- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005307
Etiologia das discrasias sanguíneas: análise dos dados do estudo internacional de agranulocitose e anemia aplástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
Agranulocitose e anemia aplástica são doenças sanguíneas raras, mas graves, que podem ser causadas por medicamentos e outros fatores ambientais. Em 1980, havia apenas estimativas quantitativas limitadas do risco entre várias exposições, particularmente drogas, e as duas discrasias. Os dados foram coletados no IAAAS, um estudo caso-controle multicêntrico de base populacional conduzido de 1980 a 1986 em oito regiões. O estudo foi financiado por uma empresa farmacêutica para investigar uma única hipótese, mas foram obtidas informações sobre todas as drogas e sobre outros fatores, permitindo uma investigação geral das discrasias.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo foi apenas para análise retrospectiva de dados. Métodos padrão de controle de caso foram usados. Na maioria dos casos, a análise multivariada foi usada para controlar a confusão, especialmente pelo uso simultâneo de outras drogas causais. Os efeitos adversos e a relativa segurança das drogas em relação às duas discrasias foram documentados. Como o IAAAS era baseado na população, as taxas de incidência foram fornecidas diretamente e os riscos excessivos foram estimados para medicamentos associados. Essas medidas quantitativas de associação geralmente não estavam disponíveis. Entre as drogas analisadas estavam várias categorias, como psicotrópicos, anti-histamínicos e drogas cardiovasculares, e drogas individuais, como o alopurinol. Outros fatores além das drogas também foram avaliados, incluindo exposição à radiação e produtos químicos como benzeno e inseticidas, história de infecção viral e história de alergia e outras condições.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3009
- R01HL042524 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .