Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie krevních dyskrazií: Analýza údajů mezinárodní studie agranulocytózy a aplastické anémie

12. května 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Kvantifikovat roli léků a dalších faktorů v etiologii agranulocytózy a aplastické anémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ:

Agranulocytóza a aplastická anémie jsou vzácná, ale závažná onemocnění krve, která mohou být způsobena léky a dalšími faktory životního prostředí. V roce 1980 existovaly pouze omezené kvantitativní odhady rizika mezi různými expozicemi, zejména drogami, a dvěma dyskraziemi. Údaje byly shromážděny v IAAAS, multicentrické populační studii případů a kontrol prováděné v letech 1980 až 1986 v osmi regionech. Studie byla financována farmaceutickou společností, aby prozkoumala jedinou hypotézu, ale byly získány informace o všech lécích a dalších faktorech, které umožnily obecné vyšetření dyskrazií.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie byla pouze pro retrospektivní analýzu dat. Byly použity standardní metody case-control. Ve většině případů byla ke kontrole zmatení použita vícerozměrná analýza, zejména při současném užívání jiných kauzálních léků. Byly zdokumentovány nežádoucí účinky a relativní bezpečnost léků ve vztahu ke dvěma dyskraziím. Vzhledem k tomu, že IAAAS byl založen na populaci, míry výskytu byly uvedeny přímo a byla odhadnuta nadměrná rizika pro související drogy. Taková kvantitativní měřítka asociace byla obecně nedostupná. Mezi léky, které byly analyzovány, byly různé kategorie, jako jsou psychofarmaka, antihistaminika a kardiovaskulární léky, a jednotlivé léky, jako je alopurinol. Hodnotily se i jiné faktory než léky, včetně vystavení radiaci a chemikáliím, jako je benzen a insekticidy, historie virové infekce a historie alergie a dalších stavů.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1989

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 1991

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3009
  • R01HL042524 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit