Etiología de las discrasias sanguíneas: análisis de los datos del estudio internacional de agranulocitosis y anemia aplásica

FONDO:

La agranulocitosis y la anemia aplásica son enfermedades de la sangre raras pero graves que pueden ser causadas por fármacos y otros factores ambientales. En 1980, solo había estimaciones cuantitativas limitadas del riesgo entre varias exposiciones, particularmente drogas, y las dos discrasias. Los datos se recopilaron en el IAAAS, un estudio multicéntrico de casos y controles basado en la población realizado entre 1980 y 1986 en ocho regiones. El estudio fue financiado por una empresa farmacéutica para investigar una única hipótesis, pero se obtuvo información sobre todos los fármacos y sobre otros factores, lo que permitió una investigación general de las discrasias.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio fue solo para el análisis retrospectivo de datos. Se utilizaron métodos estándar de casos y controles. En la mayoría de los casos, se utilizó el análisis multivariado para controlar la confusión, especialmente mediante el uso simultáneo de otras drogas causales. Se documentaron los efectos adversos y la relativa seguridad de los fármacos en relación con las dos discrasias. Debido a que la IAAAS se basó en la población, las tasas de incidencia se proporcionaron directamente y se calcularon los riesgos excesivos para los medicamentos asociados. Por lo general, tales medidas cuantitativas de asociación no estaban disponibles. Entre los fármacos que se analizaron se encontraban diversas categorías como psicotrópicos, antihistamínicos y fármacos cardiovasculares, y fármacos individuales como el alopurinol. También se evaluaron otros factores además de los medicamentos, incluida la exposición a la radiación y productos químicos como el benceno y los insecticidas, antecedentes de infección viral y antecedentes de alergias y otras afecciones.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).