転移性乳がん女性の治療におけるパクリタキセルとカペシタビン
転移性乳癌の女性における第一選択または第二選択療法としてのカペシタビンと標準パクリタキセル療法の非盲検併用研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。 複数の薬剤を組み合わせると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。
目的: 転移性乳がんの女性の治療におけるパクリタキセルとカペシタビンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 転移性乳がんの女性における第一選択療法または第二選択療法としてのパクリタキセルとカペシタビンの併用療法の安全性、奏効率、および有効性を判定する。
概要: これは多施設共同研究です。 患者は、1日目に3時間かけてパクリタキセルIVを投与され、1〜14日目に1日2回カペシタビンを経口投与される。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに繰り返されます。 治療終了後、患者の生存状況を 3 か月ごとに追跡します。
予測される獲得数: この研究では合計 60 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28412
- PPD Development
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に確認された転移性乳がん 二次元的に測定可能な疾患 ホルモン受容体の状態: 特定されていない
患者の特徴: 年齢: 18 ～ 75 歳 性別: 女性 更年期障害: 特定されていない パフォーマンス ステータス: カルノフスキー 70 ～ 100% 余命: 特定されていない 造血: ANC 以上 1,500/mm3 血小板数少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビン 1.5 未満正常値の上限（ULN）の倍 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.5 倍未満 その他: 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用する必要がある
以前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 適格な患者は、以下の例外を除いて、転移または術後補助療法で以前に化学療法を受けている可能性があります: 以前のフルオロピリミジン療法から少なくとも 12 ヶ月 以前のタキサン療法から少なくとも 12 ヶ月 以前の化学療法レジメンは 1 つだけ転移状況 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 前の放射線療法から少なくとも 4 週間 手術: 指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067869
- ROCHE-M66104C
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