전이성 유방암이 있는 여성을 치료하는 파클리탁셀과 카페시타빈
전이성 유방암이 있는 여성의 1차 또는 2차 요법으로서 카페시타빈과 표준 파클리탁셀 요법의 공개 라벨 조합 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 전이성 유방암이 있는 여성을 치료하는 데 있어 파클리탁셀과 카페시타빈의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전이성 유방암이 있는 여성에서 1차 또는 2차 요법으로 파클리탁셀과 카페시타빈 병용 요법의 안전성, 반응률 및 효능을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 제1일에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 투여받고 제1일 내지 제14일에 매일 2회 카페시타빈을 경구 투여받았다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. 환자는 치료 완료 후 3개월마다 생존 상태를 추적합니다.
예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28412
- PPD Development
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 유방암 이차원적으로 측정 가능한 질병 호르몬 수용체 상태: 명시되지 않음
환자 특성: 연령: 18~75세 성별: 여성 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: ANC 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 1.5 미만 정상 상한치(ULN)의 배 신장: 크레아티닌 1.5배 ULN 미만 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 적격 환자는 다음 예외를 제외하고 전이성 또는 보조 환경에서 이전 화학 요법을 받았을 수 있습니다: 이전 플루오로피리미딘 요법 이후 최소 12개월 이전 탁산 요법 이후 최소 12개월 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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