再発性非小細胞肺癌患者の治療におけるニトロカンプトテシン
再発NSCLCにおけるRFS 2000の第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 再発性非小細胞肺癌患者の治療におけるニトロカンプトテシンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. ニトロカンプトテシンで治療した場合の再発性非小細胞肺癌患者の奏効率、進行までの時間、および全生存率を決定します。 Ⅱ． これらの患者におけるこのレジメンの毒性と薬物動態を評価します。
概要: 患者は 1 日目から 5 日目まで毎日ニトロカンプトテシンを経口投与されます。 治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、毎週続けます。 生存のために患者を追跡する。
予想される患者数: この研究では、合計 20 ～ 55 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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Dublin、California、アメリカ、94568
- SuperGen, Incorporated
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に確認された再発性非小細胞肺癌 化学療法による治療歴が 1 回以下 二次元的に測定可能な疾患
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: ECOG 0-2 余命: 指定なし 造血: 絶対好中球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 2.0 mg/dL ALT/AST 以下正常上限値（ULN）の 3 倍以下（肝転移の場合は ULN の 5 倍以下） 腎臓：クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下またはクレアチニンクリアランスが 50 mL/分以上 その他：妊娠していない、または授乳中妊娠検査が陰性である 肥沃な患者は効果的な避妊法を使用しなければならない 管理されていない深刻な医学的または精神的疾患はない
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 前回の化学療法から少なくとも 3 週間経過し、回復 カンプトテシンの投与歴なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 疾患の特徴を参照 前回の放射線療法から少なくとも 3 週間経過し、回復 手術: 少なくとも 2 回前の大手術から数週間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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