재발성 비소세포폐암 환자 치료에서의 니트로캄토테신
재발된 NSCLC에서 RFS 2000의 II상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 비소세포폐암 환자 치료에서 니트로캄프토테신의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 니트로캄프토테신으로 치료할 때 재발성 비소세포폐암 환자의 반응률, 진행 시간 및 전체 생존율을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성 및 약동학을 평가하십시오.
개요: 환자는 1-5일에 매일 경구용 니트로캄프토테신을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 매주 계속됩니다. 생존을 위해 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 20-55명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Dublin, California, 미국, 94568
- SuperGen, Incorporated
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 비소세포폐암 이전 화학 요법 치료가 한 번 이하 이차원적으로 측정 가능한 질병 표적 병변에 대한 이전 방사선 요법 없음 또는 이전 방사선 요법 이후 진행
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 2.0mg/dL 이하 ALT/AST 정상 상한치(ULN)의 3배 이하(간 전이의 경우 ULN의 5배 이하) 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 테스트 결과 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 통제할 수 없는 심각한 의학적 또는 정신 질환 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 및 회복 후 최소 3주 이전 캄토테신 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 방사선 요법 및 회복 수술 후 최소 3주: 최소 2 대수술 전 몇 주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067908
- SUPERGEN-RFS2000-16
- DFCI-99184
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .