Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrocamptothecin i behandling av pasienter med tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft

3. desember 2013 oppdatert av: Astex Pharmaceuticals, Inc.

Fase II-studie av RFS 2000 i residiverende NSCLC

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av nitrocamptothecin ved behandling av pasienter som har tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten, tid til progresjon og total overlevelse for pasienter med tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft når de behandles med nitrocamptothecin. II. Vurder toksisiteten og farmakokinetikken til dette regimet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Pasienter får oral nitrocamptothecin daglig på dag 1-5. Behandlingen fortsetter ukentlig i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene følges for overlevelse.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 20-55 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • SuperGen, Incorporated

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekreftet tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft Ikke mer enn én tidligere kjemoterapibehandling Bidimensjonalt målbar sykdom Ingen tidligere strålebehandling for å målrette lesjon ELLER Progresjon siden tidligere strålebehandling

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 1 500/mm3 Trombocyttantall minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større enn 2,0 mg/dL ALT/mg/dL ikke større enn 3 ganger øvre normalgrense (ULN) (ikke større enn 5 ganger ULN ved levermetastaser) Nyre: Kreatinin ikke større enn 2,0 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 50 mL/min Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon Ingen ukontrollert alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se sykdomskarakteristika Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi og restituert Ingen tidligere camptothecin Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Se sykdomskarakteristika Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling og restituert Kirurgi: Minst 2 uker siden forrige større operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astex Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. september 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067908
  • SUPERGEN-RFS2000-16
  • DFCI-99184

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere