このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん治療を受けた小児の生活の質

2013年8月22日 更新者：Children's Oncology Group

小児がん生存者の健康/生活の質の評価

根拠: 生活の質を測定するアンケートは、小児がんの治療計画を立てる能力を向上させる可能性があります。

目的: このランダム化臨床試験は、がん治療を受けた小児の生活の質を研究するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 以前または現在治療中の小児がん患者向けに開発されている生活の質アンケート (MM-QOL) の有効性と信頼性を評価します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、年齢（8～12歳対13～20歳）および治療（現在対以前）に従って階層化されます。 患者は、研究の 2 つの部門のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 アーム I (信頼性): 患者は 2 週間おきに同じアンケートに回答します。 (13 ～ 20 歳の層は 2000 年 7 月 14 日現在閉鎖されています) 第 II 群 (有効性): 患者は研究アンケートと小児健康アンケートに記入します。 8～12歳の患者は面接を受け、13～20歳の患者は書面によるアンケートに回答します。

予測される獲得者数: 合計 716 人の患者 (アーム I で 416 人 (8 ～ 12 歳グループで 208 人、13 ～ 20 歳グループで 208 人)、アーム II で 300 人 (8 ～ 12 歳グループで 150 人、13 ～ 20 歳グループで 150 人)グループ））はこの研究のために発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

538

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland、California、アメリカ、94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去にがんの治療を受けている、または現在がんの治療を受けている。

説明

疾患の特徴： 小児がんの以前または現在の診断がある 現在の化学放射線療法中（治療開始から少なくとも2か月）、または前の治療から少なくとも1年が経過し、寛解状態にある

患者の特徴: 年齢: 8 ～ 20 歳 パフォーマンスステータス: 特定されていない 余命: 特定されていない 造血器: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない

以前の併用療法: 生物学的療法: 特定されていない 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 特定されていない 放射線療法: 疾患の特徴を参照 手術: 特定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生活の質
標準化された有効な方法で小児がん生存者のHRQOLを測定し、このエンドポイントをさまざまな臨床試験に組み込む実現可能性を評価する手段[ミネアポリス・マンチェスターの生活の質（MM-QOL）]の開発が完了。
他の：生命の質
標準化された有効な方法で小児がん生存者のHRQOLを測定し、このエンドポイントをさまざまな臨床試験に組み込む実現可能性を評価する手段[ミネアポリス・マンチェスター・クオリティ・オブ・ライフ（MM-QOL）]の完成。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関するアンケート
時間枠：学習期間
小児腫瘍患者を対象とした自己申告型の生活の質アンケート (MM-QOL) の開発を完了する。
学習期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この尺度が、i) がんの治療を受けている人、ii) がん生存者、および iii) 年齢と性別が一致した対照の全国サンプルを区別するかどうかを確認します。
時間枠：学習期間
小児がん生存者向けに開発されている生活の質アンケート（MM-QOL）の妥当性を評価する。 この尺度が、i) がんの治療を受けている人、ii) がん生存者、および iii) 年齢と性別が一致した対照の全国サンプル (後者についてはすでにデータが収集されている) を区別するかどうかを確認するためです。 新しい尺度項目に対する反応を、感情的、社会的、身体的機能などの関連する QOL 領域を活用する確立された尺度 (CHQ) の反応と比較する。
学習期間
内部スケールの信頼性をテストする
時間枠：学習期間
小児がん生存者向けに開発されている生活の質アンケート（MM-QOL）の信頼性を評価する。 内部スケールの信頼性をテストするため (研究はすでに実施されています)。 テストと再テストの信頼性を評価するため。
学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Smita Bhatia, MD, MPH、City of Hope Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年4月1日

一次修了 (実際)

2003年3月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2000年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2004年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月22日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AS972
  • CCG-AS972 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (その他の識別子：NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する