Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos børn behandlet for kræft

22. august 2013 opdateret af: Children's Oncology Group

Vurdering af sundhed/livskvalitet hos overlevende af børnekræft

RATIONALE: Spørgeskemaer, der måler livskvalitet, kan forbedre evnen til at planlægge behandling af børn med kræft.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer livskvaliteten hos børn, der behandles for kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder validiteten og pålideligheden af ​​et livskvalitetsspørgeskema (MM-QOL), der er ved at blive udviklet til patienter med tidligere eller aktuelt behandlede børnekræftformer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter alder (8-12 vs 13-20) og behandling (nuværende vs tidligere). Patienterne randomiseres til en af ​​undersøgelsens to arme. Arm I (pålidelighed): Patienterne udfylder det samme spørgeskema med to ugers mellemrum. (alder 13-20 stratum lukket pr. 7/14/00) Arm II (gyldighed): Patienterne udfylder et undersøgelsesspørgeskema plus et børnesundhedsspørgeskema. Patienter mellem 8-12 år interviewes, og patienter mellem 13-20 år udfylder et skriftligt spørgeskema.

PROJEKTERET OPSLAG: I alt 716 patienter (416 for arm I (208 for 8-12 aldersgruppen og 208 for 13-20 aldersgruppen) og 300 for arm II (150 for 8-12 aldersgruppen og 150 for 13-20 aldersgruppen) gruppe)) vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

538

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere behandling for kræft eller i øjeblikket under behandling for kræft.

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Tidligere eller nuværende diagnose af enhver pædiatrisk cancer Nuværende kemoradioterapi (mindst 2 måneder siden starten af ​​behandlingen) ELLER Mindst 1 år siden tidligere behandling og i remission

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 8 til 20 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livskvalitetsformer
Færdiggørelse af udviklingen af ​​et instrument [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)], der måler HRQOL hos overlevende fra børnekræft på en standardiseret, gyldig måde og til at vurdere gennemførligheden af ​​at inkorporere dette endepunkt i en række kliniske forsøg .
Andet: Former for livskvalitet
Fuldførelse af instrumentet [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)], der måler HRQOL hos overlevende fra børnekræft på en standardiseret, gyldig måde og for at vurdere gennemførligheden af ​​at inkorporere dette endepunkt i en række kliniske forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Studielængde
At fuldføre udviklingen af ​​et selvrapporteret livskvalitetsspørgeskema (MM-QOL) til den pædiatriske onkologiske befolkning.
Studielængde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at se, om denne foranstaltning vil skelne mellem i) dem, der gennemgår behandling for kræft, ii) dem, der overlever kræft, og iii) en national prøve af alders- og kønsmatchede kontroller.
Tidsramme: Studielængde
At vurdere validiteten af ​​et livskvalitetsspørgeskema (MM-QOL), der er ved at blive udviklet til overlevende af børnekræft. For at se, om denne foranstaltning vil skelne mellem i) dem, der gennemgår behandling for kræft, ii) dem, der overlever kræft, og iii) en national prøve af alders- og kønsmatchede kontroller (data er allerede blevet indsamlet om sidstnævnte). For at sammenligne svarene på de nye skalaelementer med dem fra etablerede skalaer (CHQ), der trykker på relevante QOL-domæner såsom følelsesmæssig, social og fysisk funktion.
Studielængde
Test intern skala pålidelighed
Tidsramme: Studielængde
At vurdere pålideligheden af ​​et livskvalitetsspørgeskema (MM-QOL), der er ved at blive udviklet til overlevende af børnekræft. For at teste intern skalapålidelighed (undersøgelser er allerede udført). For at vurdere test-gentest pålidelighed.
Studielængde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2004

Først opslået (Skøn)

2. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS972
  • CCG-AS972 (Anden identifikator: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Anden identifikator: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Anden identifikator: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner