Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u dětí léčených pro rakovinu

22. srpna 2013 aktualizováno: Children's Oncology Group

Hodnocení zdraví/kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství

ODŮVODNĚNÍ: Dotazníky, které měří kvalitu života, mohou zlepšit schopnost plánovat léčbu dětí s rakovinou.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje kvalitu života dětí léčených pro rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Posoudit platnost a spolehlivost dotazníku kvality života (MM-QOL), který je vyvíjen pro pacienty s dříve nebo v současnosti léčenými dětskými nádory.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle věku (8-12 vs. 13-20) a léčby (aktuální vs. předchozí). Pacienti jsou randomizováni do jedné ze dvou větví studie. Rameno I (spolehlivost): Pacienti vyplní stejný dotazník s odstupem dvou týdnů. (vrstva 13-20 let uzavřena k 14. 7. 2000) Rameno II (platnost): Pacienti vyplní dotazník studie plus dotazník o zdraví dítěte. Dotazováni jsou pacienti ve věku 8-12 let a pacienti ve věku 13-20 let vyplňují písemný dotazník.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Celkem 716 pacientů (416 pro větev I (208 pro věkovou skupinu 8–12 a 208 pro skupinu 13–20 let) a 300 pro skupinu II (150 pro skupinu 8–12 a 150 pro 13–20 let skupina)) budou pro tuto studii časově rozlišeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

538

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předchozí léčba rakoviny nebo léčba rakoviny v současné době.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Předchozí nebo současná diagnóza jakéhokoli dětského karcinomu Současná chemoradioterapie (alespoň 2 měsíce od zahájení léčby) NEBO alespoň 1 rok od předchozí léčby a v remisi

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 8 až 20 Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Neuvedeno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní léčba: Neuvedeno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kvalita forem života
Dokončení vývoje nástroje [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)], který měří HRQOL u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, standardizovaným a platným způsobem a pro posouzení proveditelnosti začlenění tohoto koncového bodu do různých klinických studií .
Jiný: Formy kvality života
Dokončení nástroje [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)], který měří HRQOL u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, standardizovaným a platným způsobem a pro posouzení proveditelnosti začlenění tohoto koncového bodu do různých klinických studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života
Časové okno: Délka studia
Dokončit vývoj dotazníku kvality života (MM-QOL) pro dětskou onkologickou populaci.
Délka studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li zjistit, zda toto opatření bude rozlišovat mezi i) těmi, kteří podstupují léčbu rakoviny, ii) těmi, kteří rakovinu přežili, a iii) národním vzorkem kontrol odpovídajících věku a pohlaví.
Časové okno: Délka studia
Posoudit validitu dotazníku kvality života (MM-QOL), který je vyvíjen pro pacienty, kteří přežili dětskou rakovinu. Chcete-li zjistit, zda toto opatření bude rozlišovat mezi i) těmi, kteří podstupují léčbu rakoviny, ii) těmi, kteří rakovinu přežili, a iii) národním vzorkem kontrol odpovídajících věku a pohlaví (údaje již byly shromážděny). Porovnat odpovědi na nové položky škály s těmi ze zavedených škál (CHQ), které se dotýkají příslušných domén QOL, jako je emocionální, sociální a fyzické fungování.
Délka studia
Otestujte spolehlivost vnitřní váhy
Časové okno: Délka studia
Posoudit spolehlivost dotazníku kvality života (MM-QOL), který je vyvíjen pro pacienty, kteří přežili dětskou rakovinu. Testovat spolehlivost interní škály (studie již probíhají). K posouzení spolehlivosti testu-retestu.
Délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS972
  • CCG-AS972 (Jiný identifikátor: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Jiný identifikátor: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Jiný identifikátor: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit