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Qualidade de Vida em Crianças Tratadas de Câncer

22 de agosto de 2013 atualizado por: Children's Oncology Group

Avaliação da Saúde/Qualidade de Vida em Sobreviventes de Câncer Infantil

JUSTIFICATIVA: Questionários que medem a qualidade de vida podem melhorar a capacidade de planejar o tratamento para crianças com câncer.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado estuda a qualidade de vida em crianças tratadas de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Avaliar a validade e confiabilidade de um questionário de qualidade de vida (MM-QOL) que está sendo desenvolvido para pacientes com câncer infantil previamente ou atualmente tratado.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a idade (8-12 vs 13-20) e tratamento (atual vs anterior). Os pacientes são randomizados para um dos dois braços do estudo. Braço I (Confiabilidade): Os pacientes irão preencher o mesmo questionário com duas semanas de intervalo. (idade 13-20 estrato fechado em 14/07/00) Braço II (Validade): Os pacientes preencherão um questionário do estudo mais um Questionário de Saúde Infantil. Pacientes entre 8 e 12 anos são entrevistados e pacientes entre 13 e 20 anos preenchem um questionário escrito.

ACUMULAÇÃO PROJETADA: Um total de 716 pacientes (416 para o braço I (208 para a faixa etária de 8 a 12 anos e 208 para a faixa etária de 13 a 20 anos) e 300 para a faixa etária de 8 a 12 anos e 150 para a faixa etária de 13 a 20 anos grupo)) serão acumulados para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

538

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Tratamento anterior para câncer ou atualmente em tratamento para câncer.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico prévio ou atual de qualquer câncer pediátrico Quimiorradioterapia atual (pelo menos 2 meses desde o início da terapia) OU Pelo menos 1 ano desde o tratamento anterior e em remissão

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 8 a 20 Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Consulte as Características da Doença Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Consulte as Características da Doença Cirurgia: Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Qualidade de vida formas
Conclusão do desenvolvimento de um instrumento [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] que mede a QVRS em sobreviventes de câncer infantil de forma padronizada e válida e para avaliar a viabilidade de incorporar esse desfecho em uma variedade de ensaios clínicos .
Outro: Formas de Qualidade de Vida
Conclusão do instrumento [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] que mede a QVRS em sobreviventes de câncer infantil de forma padronizada e válida e para avaliar a viabilidade de incorporar esse desfecho em uma variedade de ensaios clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Duração do estudo
Completar o desenvolvimento de um questionário de qualidade de vida autorrelatado (MM-QOL) para a população de oncologia pediátrica.
Duração do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para ver se esta medida irá discriminar entre i) aqueles em tratamento para câncer, ii) aqueles que são sobreviventes de câncer, e iii) uma amostra nacional de controles pareados por idade e sexo.
Prazo: Duração do estudo
Avaliar a validade de um questionário de qualidade de vida (MM-QOL) que está sendo desenvolvido para sobreviventes de câncer infantil. Para ver se esta medida discriminará entre i) aqueles em tratamento para câncer, ii) aqueles que são sobreviventes de câncer e iii) uma amostra nacional de controles pareados por idade e sexo (dados já foram coletados sobre o último). Comparar as respostas aos novos itens da escala com as das escalas estabelecidas (CHQ) que abordam domínios relevantes da QV, como funcionamento emocional, social e físico.
Duração do estudo
Testar a confiabilidade da escala interna
Prazo: Duração do estudo
Avaliar a confiabilidade de um questionário de qualidade de vida (MM-QOL) que está sendo desenvolvido para sobreviventes de câncer infantil. Para testar a confiabilidade da escala interna (estudos já em andamento). Avaliar a confiabilidade teste-reteste.
Duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AS972
  • CCG-AS972 (Outro identificador: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Outro identificador: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Outro identificador: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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