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Qualità della vita nei bambini trattati per cancro

22 agosto 2013 aggiornato da: Children's Oncology Group

Valutazione della salute/qualità della vita nei sopravvissuti al cancro infantile

RAZIONALE: I questionari che misurano la qualità della vita possono migliorare la capacità di pianificare il trattamento per i bambini con cancro.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando la qualità della vita nei bambini trattati per cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare la validità e l'affidabilità di un questionario sulla qualità della vita (MM-QOL) che è stato sviluppato per i pazienti con tumori infantili precedentemente o attualmente trattati.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati in base all'età (8-12 vs 13-20) e al trattamento (attuale vs precedente). I pazienti sono randomizzati a uno dei due bracci dello studio. Braccio I (affidabilità): i pazienti completeranno lo stesso questionario a distanza di due settimane. (strato di età 13-20 chiuso al 14/07/00) Braccio II (validità): i pazienti completeranno un questionario di studio più un questionario sulla salute del bambino. I pazienti di età compresa tra 8 e 12 anni vengono intervistati e i pazienti di età compresa tra 13 e 20 anni completano un questionario scritto.

ACCUMULO PREVISTO: Un totale di 716 pazienti (416 per il braccio I (208 per il gruppo di età 8-12 e 208 per il gruppo di età 13-20) e 300 per il braccio II (150 per il gruppo di età 8-12 e 150 per il gruppo di età 13-20 gruppo)) saranno accumulati per questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

538

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Precedente trattamento per il cancro o attualmente in trattamento per il cancro.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi precedente o attuale di qualsiasi tumore pediatrico Chemioradioterapia in corso (almeno 2 mesi dall'inizio della terapia) O Almeno 1 anno dal trattamento precedente e in remissione

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 8 a 20 anni Performance status: non specificato Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Qualità delle forme di vita
Completamento dello sviluppo di uno strumento [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] che misura la HRQOL nei sopravvissuti al cancro infantile in modo standardizzato e valido e per valutare la fattibilità dell'incorporazione di questo endpoint in una varietà di studi clinici .
Altro: Qualità delle forme di vita
Completamento dello strumento [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] che misura la HRQOL nei sopravvissuti al cancro infantile in modo standardizzato e valido e per valutare la fattibilità dell'integrazione di questo endpoint in una varietà di studi clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Durata dello studio
Completare lo sviluppo di un questionario auto-riferito sulla qualità della vita (MM-QOL) per la popolazione oncologica pediatrica.
Durata dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per vedere se questa misura discriminerà tra i) coloro che sono sottoposti a trattamento per il cancro, ii) coloro che sono sopravvissuti al cancro e iii) un campione nazionale di controlli abbinati per età e sesso.
Lasso di tempo: Durata dello studio
Per valutare la validità di un questionario sulla qualità della vita (MM-QOL) che è stato sviluppato per i sopravvissuti al cancro infantile. Per vedere se questa misura discriminerà tra i) coloro che sono sottoposti a trattamento per il cancro, ii) coloro che sono sopravvissuti al cancro e iii) un campione nazionale di controlli abbinati per età e sesso (i dati sono già stati raccolti su quest'ultimo). Confrontare le risposte ai nuovi elementi della scala con quelle delle scale stabilite (CHQ) che toccano domini QOL rilevanti come il funzionamento emotivo, sociale e fisico.
Durata dello studio
Testare l'affidabilità della scala interna
Lasso di tempo: Durata dello studio
Valutare l'affidabilità di un questionario sulla qualità della vita (MM-QOL) che è in fase di sviluppo per i sopravvissuti al cancro infantile. Testare l'affidabilità su scala interna (studi già in corso). Per valutare l'affidabilità test-retest.
Durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2004

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AS972
  • CCG-AS972 (Altro identificatore: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Altro identificatore: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Altro identificatore: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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