Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Calidad de vida en niños tratados por cáncer

22 de agosto de 2013 actualizado por: Children's Oncology Group

Evaluación de la Salud/Calidad de Vida en Sobrevivientes de Cáncer Infantil

FUNDAMENTO: Los cuestionarios que miden la calidad de vida pueden mejorar la capacidad de planificar el tratamiento para niños con cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando la calidad de vida en niños tratados por cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Evaluar la validez y confiabilidad de un cuestionario de calidad de vida (MM-QOL) que se está desarrollando para pacientes con cánceres infantiles tratados previamente o actualmente.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según la edad (8-12 frente a 13-20) y el tratamiento (actual frente al anterior). Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos del estudio. Brazo I (Confiabilidad): Los pacientes completarán el mismo cuestionario con dos semanas de diferencia. (Estrato de 13 a 20 años de edad cerrado el 14/7/00) Grupo II (Validez): Los pacientes completarán un cuestionario del estudio más un Cuestionario de salud infantil. Los pacientes entre 8 y 12 años son entrevistados y los pacientes entre 13 y 20 años completan un cuestionario escrito.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Un total de 716 pacientes (416 para el brazo I (208 para el grupo de edad de 8 a 12 años y 208 para el grupo de edad de 13 a 20 años) y 300 para el brazo II (150 para el grupo de edad de 8 a 12 años y 150 para el grupo de edad de 13 a 20 años). grupo)) se acumularán para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

538

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Tratamiento previo para el cáncer o actualmente en tratamiento para el cáncer.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico anterior o actual de cualquier cáncer pediátrico Quimiorradioterapia actual (al menos 2 meses desde el inicio de la terapia) O Al menos 1 año desde el tratamiento anterior y en remisión

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 8 a 20 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Formas de calidad de vida
Finalización del desarrollo de un instrumento [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] que mide la CVRS en los sobrevivientes de cáncer infantil de forma estandarizada, válida y para evaluar la viabilidad de incorporar este criterio de valoración en una variedad de ensayos clínicos .
Otro: Formularios de calidad de vida
Finalización del instrumento [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] que mide la CVRS en los sobrevivientes de cáncer infantil de forma estandarizada, válida y para evaluar la factibilidad de incorporar este punto final en una variedad de ensayos clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Duración de los estudios
Completar el desarrollo de un cuestionario de calidad de vida autoinformado (MM-QOL) para la población de oncología pediátrica.
Duración de los estudios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para ver si esta medida discriminará entre i) aquellos que reciben tratamiento para el cáncer, ii) aquellos que son sobrevivientes de cáncer, y iii) una muestra nacional de controles pareados por edad y sexo.
Periodo de tiempo: Duración de los estudios
Evaluar la validez de un cuestionario de calidad de vida (MM-QOL) que se está desarrollando para sobrevivientes de cáncer infantil. Para ver si esta medida discriminará entre i) aquellos que están en tratamiento por cáncer, ii) aquellos que son sobrevivientes de cáncer, y iii) una muestra nacional de controles pareados por edad y sexo (ya se han recopilado datos sobre estos últimos). Comparar las respuestas a los elementos de la nueva escala con las de las escalas establecidas (CHQ) que aprovechan los dominios relevantes de la calidad de vida, como el funcionamiento emocional, social y físico.
Duración de los estudios
Pruebe la confiabilidad de la escala interna
Periodo de tiempo: Duración de los estudios
Evaluar la confiabilidad de un cuestionario de calidad de vida (MM-QOL) que se está desarrollando para los sobrevivientes de cáncer infantil. Para probar la confiabilidad interna de la escala (estudios que ya se están realizando). Evaluar la fiabilidad test-retest.
Duración de los estudios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AS972
  • CCG-AS972 (Otro identificador: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Otro identificador: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Otro identificador: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Formularios de calidad de vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir