Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpää hoitavien lasten elämänlaatu

torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: Children's Oncology Group

Lapsuuden syövästä selviytyneiden terveyden/elämänlaadun arviointi

PERUSTELUT: Elämänlaatua mittaavat kyselylomakkeet voivat parantaa kykyä suunnitella syöpää sairastavien lasten hoitoa.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii syöpään hoidettujen lasten elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioida elämänlaatukyselyn (MM-QOL) validiteetti ja luotettavuus, jota kehitetään potilaille, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä hoidettuja lapsuusiän syöpiä.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan iän (8-12 vs 13-20) ja hoidon (nykyinen vs. edellinen) mukaan. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimuksen haarasta. Käsivarsi I (luotettavuus): Potilaat täyttävät saman kyselylomakkeen kahden viikon välein. (13-20-vuotiaat osio suljettiin 14.7.2000) Osa II (voimassaolo): Potilaat täyttävät tutkimuskyselyn sekä lapsen terveyskyselyn. 8–12-vuotiaita potilaita haastatellaan ja 13–20-vuotiaat täyttävät kirjallisen kyselylomakkeen.

ARVOITETTU KERTYMÄ: Yhteensä 716 potilasta (416 potilasryhmässä I (208 ikäryhmässä 8-12 ja 208 ikäryhmässä 13-20) ja 300 haarassa II (150 8-12-vuotiaille ja 150 13-20-vuotiaille ryhmä)) kertyy tästä tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

538

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiempi syöpähoito tai parhaillaan syöpähoito.

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Aiempi tai nykyinen lasten syövän diagnoosi Nykyinen kemoterapia (vähintään 2 kuukautta hoidon aloittamisesta) TAI vähintään 1 vuosi aikaisemmasta hoidosta ja remissiossa

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 8-20 Suorituskyky: Ei määritelty elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elämänlaadun muotoja
Sellaisen instrumentin [Minneapolis-Manchester Life Quality of (MM-QOL)] kehittäminen, joka mittaa HRQOL-arvoa lasten syövästä selviytyneillä standardoidulla ja validilla tavalla ja arvioi tämän päätepisteen sisällyttämisen toteutettavuutta useisiin kliinisiin tutkimuksiin. .
Muut: Elämänlaatumuodot
Valmistellaan instrumentti [Minneapolis-Manchester Life Quality of Life (MM-QOL)], joka mittaa HRQOL-arvoa lasten syövästä selviytyneillä standardoidulla ja pätevällä tavalla ja arvioi tämän päätepisteen sisällyttämisen toteutettavuutta useisiin kliinisiin tutkimuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Saada päätökseen itseraportoidun elämänlaatukyselyn (MM-QOL) kehittäminen lasten onkologiapopulaatiolle.
Opintojen pituus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, erotteleeko tämä toimenpide i) syöpähoitoa saavien, ii) syövästä selviytyneiden ja iii) kansallisen iän ja sukupuolen mukaisten kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Arvioida lasten syövästä selviytyneille kehitettävän elämänlaatukyselyn (MM-QOL) validiteettia. Selvitetäänkö tällä toimenpiteellä i) syöpähoitoa saavien, ii) syövästä selviytyneiden ja iii) kansallisen iän ja sukupuolen mukaisten kontrollien otos (jälkimmäisistä on jo kerätty tietoja). Vertaa uusien asteikkojen vastauksia vakiintuneiden asteikkojen (CHQ) vastauksiin, jotka hyödyntävät olennaisia ​​QOL-alueita, kuten emotionaalista, sosiaalista ja fyysistä toimintaa.
Opintojen pituus
Testaa asteikon sisäistä luotettavuutta
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Arvioida lastensyövistä selviytyneille kehitettävän elämänlaatukyselyn (MM-QOL) luotettavuutta. Testaa sisäisen mittakaavan luotettavuutta (tutkimukset ovat jo käynnissä). Testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintojen pituus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS972
  • CCG-AS972 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Muu tunniste: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa