Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos barn behandlet for kreft

22. august 2013 oppdatert av: Children's Oncology Group

Vurdering av helse/livskvalitet hos etterlatte etter barnekreft

BAKGRUNN: Spørreskjemaer som måler livskvalitet kan forbedre evnen til å planlegge behandling for barn med kreft.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer livskvaliteten hos barn som behandles for kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Vurdere validiteten og reliabiliteten til et livskvalitetsspørreskjema (MM-QOL) som utvikles for pasienter med tidligere eller nå behandlet barnekreft.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter alder (8-12 vs 13-20) og behandling (nåværende vs tidligere). Pasienter er randomisert til en av to armer av studien. Arm I (pålitelighet): Pasientene vil fylle ut det samme spørreskjemaet med to ukers mellomrom. (alder 13-20 stratum stengt fra 14.7.00) Arm II (gyldighet): Pasienter vil fylle ut et spørreskjema for studie pluss et spørreskjema for barnehelse. Pasienter mellom 8-12 år blir intervjuet og pasienter mellom 13-20 år fyller ut et skriftlig spørreskjema.

PROSJERT PASSERING: Totalt 716 pasienter (416 for arm I (208 for 8-12 aldersgruppen og 208 for 13-20 aldersgruppen) og 300 for arm II (150 for 8-12 aldersgruppen og 150 for 13-20 år) gruppe)) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

538

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere behandling for kreft eller under behandling for kreft.

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Tidligere eller nåværende diagnose av enhver pediatrisk kreft Gjeldende kjemoradioterapi (minst 2 måneder siden starten av behandlingen) ELLER Minst 1 år siden tidligere behandling og i remisjon

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 8 til 20 Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se Sykdomsegenskaper Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Se Sykdomskarakteristika Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Livskvalitetsformer
Fullføring av utviklingen av et instrument [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] som måler HRQOL hos overlevende etter barnekreft på en standardisert, gyldig måte og for å vurdere muligheten for å inkludere dette endepunktet i en rekke kliniske studier .
Annen: Former for livskvalitet
Fullføring av instrumentet [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] som måler HRQOL hos overlevende etter barnekreft på en standardisert, gyldig måte og for å vurdere muligheten for å inkorporere dette endepunktet i en rekke kliniske studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Lengde på studiet
For å fullføre utviklingen av et selvrapportert livskvalitetsspørreskjema (MM-QOL) for den pediatriske onkologiske befolkningen.
Lengde på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å se om dette tiltaket vil diskriminere mellom i) de som gjennomgår behandling for kreft, ii) de som overlever kreft, og iii) et nasjonalt utvalg av alders- og kjønnsmatchede kontroller.
Tidsramme: Lengde på studiet
For å vurdere gyldigheten av et livskvalitetsspørreskjema (MM-QOL) som utvikles for overlevende etter barnekreft. For å se om dette tiltaket vil diskriminere mellom i) de som gjennomgår behandling for kreft, ii) de som overlever kreft, og iii) et nasjonalt utvalg av alders- og kjønnsmatchede kontroller (data er allerede samlet inn om sistnevnte). For å sammenligne svarene på de nye skalaelementene med de fra etablerte skalaer (CHQ) som trykker på relevante QOL-domener som emosjonell, sosial og fysisk funksjon.
Lengde på studiet
Test intern skalas pålitelighet
Tidsramme: Lengde på studiet
For å vurdere påliteligheten til et livskvalitetsspørreskjema (MM-QOL) som utvikles for overlevende etter barnekreft. For å teste intern skala-pålitelighet (studier som allerede er utført). For å vurdere test-retest reliabilitet.
Lengde på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2004

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AS972
  • CCG-AS972 (Annen identifikator: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Annen identifikator: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Annen identifikator: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere