이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 치료를 받는 어린이의 삶의 질

2013년 8월 22일 업데이트: Children's Oncology Group

소아암 생존자의 건강/삶의 질 평가

근거: 삶의 질을 측정하는 설문지는 암에 걸린 어린이를 위한 치료 계획 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 암 치료를 받는 어린이의 삶의 질을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 이전에 또는 현재 치료 중인 소아암 환자를 위해 개발 중인 삶의 질 설문지(MM-QOL)의 타당성과 신뢰성을 평가합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 연령(8-12세 대 13-20세) 및 치료(현재 대 이전)에 따라 계층화됩니다. 환자는 연구의 두 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 부문 I(신뢰도): 환자는 2주 간격으로 동일한 설문지를 작성합니다. (13-20세 계층은 2000년 7월 14일자로 폐쇄됨) Arm II(유효): 환자는 연구 설문지와 아동 건강 설문지를 작성합니다. 8-12세 사이의 환자를 인터뷰하고 13-20세 사이의 환자는 서면 설문지를 작성합니다.

예상 발생률: 총 716명의 환자(I군 416명(8-12세 208명, 13-20세 208명) 및 II군 300명(8-12세 150명, 13-20세 150명) group)) 이 연구에 대해 적립됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

538

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, 미국, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

암에 대한 이전 치료 또는 현재 암 치료를 받고 있습니다.

설명

질병 특성: 소아암의 이전 또는 현재 진단 현재 화학방사선 요법(치료 시작 후 최소 2개월) 또는 이전 치료 및 차도 이후 최소 1년

환자 특성: 연령: 8~20세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삶의 질 양식
표준화되고 유효한 방식으로 소아암 생존자의 HRQOL을 측정하고 다양한 임상 시험에서 이 종점을 통합할 가능성을 평가하는 도구 [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)] 개발 완료 .
다른: 삶의 질 양식
표준화되고 유효한 방식으로 소아암 생존자의 HRQOL을 측정하고 다양한 임상 시험에서 이 종점을 통합할 가능성을 평가하는 도구[미니애폴리스-맨체스터 삶의 질(MM-QOL)] 완성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지
기간: 공부 기간
소아 종양 인구를 위한 자가 보고식 삶의 질 설문지(MM-QOL) 개발을 완료합니다.
공부 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 조치가 i) 암 치료를 받는 사람, ii) 암 생존자, iii) 연령 및 성별이 일치하는 대조군의 국가 표본을 구별하는지 확인합니다.
기간: 공부 기간
소아암 생존자를 위해 개발 중인 삶의 질 설문지(MM-QOL)의 유효성을 평가합니다. 이 조치가 i) 암 치료를 받고 있는 사람, ii) 암 생존자, iii) 연령 및 성별 일치 대조군의 국가 표본(후자에 대한 데이터는 이미 수집됨)을 구별하는지 확인합니다. 새로운 척도 항목에 대한 반응을 정서적, 사회적 및 신체적 기능과 같은 관련 QOL 도메인을 활용하는 기존 척도(CHQ)의 반응과 비교합니다.
공부 기간
내부 저울 안정성 테스트
기간: 공부 기간
소아암 생존자를 위해 개발 중인 삶의 질 설문지(MM-QOL)의 신뢰성을 평가합니다. 내부 저울의 신뢰성을 테스트하기 위해(이미 수행 중인 연구). 테스트 재테스트 신뢰도를 평가합니다.
공부 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AS972
  • CCG-AS972 (기타 식별자: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (기타 식별자: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (기타 식별자: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다