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Lebensqualität bei Kindern, die wegen Krebs behandelt werden

22. August 2013 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Beurteilung der Gesundheit/Lebensqualität bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter

BEGRÜNDUNG: Fragebögen zur Messung der Lebensqualität können die Fähigkeit verbessern, eine Behandlung für krebskranke Kinder zu planen.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Lebensqualität von Kindern, die wegen Krebs behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bewerten Sie die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur Lebensqualität (MM-QOL), der für Patienten mit zuvor oder derzeit behandelten Krebserkrankungen im Kindesalter entwickelt wird.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Alter (8–12 vs. 13–20) und Behandlung (aktuell vs. früher) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen der Studie zugeteilt. Arm I (Zuverlässigkeit): Die Patienten füllen denselben Fragebogen im Abstand von zwei Wochen aus. (Alter 13-20 Stratum geschlossen am 14.07.00) Arm II (Gültigkeit): Die Patienten füllen einen Studienfragebogen sowie einen Fragebogen zur Kindergesundheit aus. Befragt werden Patienten im Alter von 8 bis 12 Jahren und Patienten im Alter von 13 bis 20 Jahren füllen einen schriftlichen Fragebogen aus.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Insgesamt 716 Patienten (416 für Arm I (208 für die Altersgruppe von 8 bis 12 Jahren und 208 für die Altersgruppe von 13 bis 20 Jahren) und 300 für Arm II (150 für die Altersgruppe von 8 bis 12 Jahren und 150 für die Altersgruppe von 13 bis 20 Jahren). Gruppe)) werden für diese Studie abgegrenzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

538

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frühere Krebsbehandlung oder aktuelle Krebsbehandlung.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Frühere oder aktuelle Diagnose einer Krebserkrankung bei Kindern. Aktuelle Radiochemotherapie (mindestens 2 Monate seit Beginn der Therapie) ODER Mindestens 1 Jahr seit der vorherigen Behandlung und in Remission

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: 8 bis 20 Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht angegeben. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Endokrine Therapie: Nicht angegeben. Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Chirurgie: Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lebensqualität Formen
Abschluss der Entwicklung eines Instruments [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)], das die HRQOL bei Überlebenden von Krebserkrankungen im Kindesalter auf standardisierte, gültige Weise misst und die Machbarkeit der Einbeziehung dieses Endpunkts in verschiedene klinische Studien bewertet .
Sonstiges: Lebensqualitätsformen
Fertigstellung des Instruments [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)], das die HRQOL bei Überlebenden von Krebserkrankungen im Kindesalter auf standardisierte, valide Weise misst und die Machbarkeit der Einbeziehung dieses Endpunkts in verschiedene klinische Studien beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Abschluss der Entwicklung eines selbstberichteten Fragebogens zur Lebensqualität (MM-QOL) für die pädiatrische Onkologiepopulation.
Dauer des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu sehen, ob diese Maßnahme eine Unterscheidung zwischen i) denjenigen, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, ii) denjenigen, die eine Krebserkrankung überlebt haben, und iii) einer nationalen Stichprobe alters- und geschlechtsangepasster Kontrollen ermöglicht.
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Um die Gültigkeit eines Fragebogens zur Lebensqualität (MM-QOL) zu bewerten, der für Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter entwickelt wird. Um zu sehen, ob diese Maßnahme eine Unterscheidung zwischen i) denjenigen, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, ii) denjenigen, die eine Krebserkrankung überlebt haben, und iii) einer nationalen Stichprobe alters- und geschlechtsangepasster Kontrollpersonen (zu Letzterem wurden bereits Daten gesammelt) ermöglicht. Vergleich der Antworten auf die neuen Skalenelemente mit denen etablierter Skalen (CHQ), die relevante Lebensqualitätsbereiche wie emotionale, soziale und körperliche Funktionsfähigkeit abdecken.
Dauer des Studiums
Testen Sie die Zuverlässigkeit der internen Waage
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Bewertung der Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur Lebensqualität (MM-QOL), der für Überlebende von Krebs im Kindesalter entwickelt wird. Zum Testen der internen Skalenzuverlässigkeit (bereits durchgeführte Studien). Zur Beurteilung der Test-Retest-Zuverlässigkeit.
Dauer des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AS972
  • CCG-AS972 (Andere Kennung: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Andere Kennung: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Andere Kennung: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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