Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia dzieci leczonych z powodu choroby nowotworowej

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Ocena stanu zdrowia/jakości życia osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie

UZASADNIENIE: Kwestionariusze mierzące jakość życia mogą poprawić umiejętność planowania leczenia dzieci z chorobą nowotworową.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie jakości życia dzieci leczonych z powodu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena ważności i rzetelności kwestionariusza jakości życia (MM-QOL), który jest opracowywany dla pacjentów z wcześniej lub obecnie leczonymi nowotworami wieku dziecięcego.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są podzieleni na straty według wieku (8-12 vs 13-20) i leczenia (obecne vs poprzednie). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup badania. Ramię I (rzetelność): Pacjenci wypełniają ten sam kwestionariusz w odstępie dwóch tygodni. (grupa wiekowa 13-20 zamknięta na dzień 14.07.00) Grupa II (ważność): Pacjenci wypełnią kwestionariusz badania oraz Kwestionariusz Zdrowia Dziecka. Z pacjentami w wieku 8-12 lat przeprowadza się wywiad, a pacjenci w wieku 13-20 lat wypełniają pisemny kwestionariusz.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 716 pacjentów (416 w grupie I (208 w grupie wiekowej 8-12 lat i 208 w grupie wiekowej 13-20 lat) i 300 w grupie II (150 w grupie wiekowej 8-12 lat i 150 w grupie wiekowej 13-20 lat) grupa)) zostaną naliczone za to badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

538

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniejsze leczenie raka lub obecnie w trakcie leczenia raka.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Wcześniejsze lub obecne rozpoznanie jakiegokolwiek nowotworu dziecięcego Aktualna chemioradioterapia (co najmniej 2 miesiące od rozpoczęcia terapii) LUB Co najmniej 1 rok od wcześniejszego leczenia i remisja

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 8 do 20 lat Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jakość form życia
Zakończenie opracowywania instrumentu [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)], który mierzy HRQOL u osób, które przeżyły chorobę nowotworową u dzieci w znormalizowany, ważny sposób oraz w celu oceny wykonalności włączenia tego punktu końcowego do różnych badań klinicznych .
Inny: Jakość form życia
Ukończenie instrumentu [Minneapolis-Manchester Quality of Life (MM-QOL)], który mierzy HRQOL u osób, które przeżyły chorobę nowotworową u dzieci w znormalizowany, ważny sposób oraz w celu oceny wykonalności włączenia tego punktu końcowego do różnych badań klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Długość studiów
Zakończenie opracowywania samoopisowego kwestionariusza jakości życia (MM-QOL) dla onkologicznej populacji dziecięcej.
Długość studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby sprawdzić, czy ten środek będzie dyskryminował i) osoby przechodzące leczenie raka, ii) osoby, które przeżyły raka, oraz iii) krajową próbę osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.
Ramy czasowe: Długość studiów
Ocena ważności kwestionariusza jakości życia (MM-QOL), który jest opracowywany dla osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie. Sprawdzenie, czy ten środek spowoduje dyskryminację między i) osobami poddawanymi leczeniu raka, ii) osobami, które przeżyły raka, oraz iii) krajową próbą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci (dane zostały już zebrane). Aby porównać odpowiedzi na nowe elementy skali z odpowiedziami z ustalonych skal (CHQ), które dotyczą odpowiednich domen QOL, takich jak funkcjonowanie emocjonalne, społeczne i fizyczne.
Długość studiów
Sprawdź rzetelność wagi wewnętrznej
Ramy czasowe: Długość studiów
Ocena wiarygodności kwestionariusza jakości życia (MM-QOL), który jest opracowywany dla osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie. Testowanie rzetelności wewnętrznej wagi (badania już prowadzone). Aby ocenić rzetelność testu-retestu.
Długość studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Smita Bhatia, MD, MPH, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS972
  • CCG-AS972 (Inny identyfikator: Children's Cancer Group)
  • CCG-S9702 (Inny identyfikator: Children's Cancer Group)
  • NCI-P00-0148 (Inny identyfikator: NCI Trial Identifier)
  • CDR0000067920 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj