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化学療法を受けているがん患者の吐き気と嘔吐を予防するための患者教育

2013年3月4日 更新者：Gary Morrow、University of Rochester

患者情報と制吐薬の有効性

理論的根拠: 患者への教育により、化学療法を受けている患者の吐き気や嘔吐の予防におけるオンダンセトロンの有効性が向上する可能性があります。

目的: このランダム化臨床試験は、化学療法を受けているがん患者の吐き気と嘔吐の予防に患者教育がどの程度効果があるかを研究するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. オンダンセトロンの有効性を高めるための教育的介入が、がん患者における化学療法後の急性の吐き気と嘔吐を予防できるかどうかを判断する。 II. これらの患者における化学療法後の遅発性吐き気および嘔吐に対する介入の潜在的な有効性を評価します。 Ⅲ． 介入が患者の期待に及ぼす影響を調査します。

概要: これは、無作為化、二重盲検、多施設研究です。 患者は、センターおよび化学療法剤（シスプラチン対カルボプラチン対ドキソルビシン）によって層別化されます。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 アーム I: 患者は標準的な教材を受け取ります。 Arm II: 患者は、標準的な教育教材に加えて、特定の介入教材を受け取ります。 次に、患者は患者情報アンケートに記入します。 患者は、最初の 2 コースの化学療法に加えて、オンダンセトロンを 10 ～ 15 分間かけて経口投与または点滴投与されます。 患者は、最初の 2 回の化学療法のそれぞれの後に、吐き気と嘔吐のアンケートに回答します。

予測される獲得数: この研究では合計 300 人の患者 (治療群ごとに 150 人) が獲得される予定です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: がんの診断を受け、化学療法歴がなく、シスプラチン、カルボプラチン、またはドキソルビシンを含む化学療法を受ける予定のある人

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 身体状態: 特定されていない 余命: 特定されていない 造血器: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない

以前の併用療法: 疾患の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Gary R. Morrow, PhD, MS、James P. Wilmot Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年8月1日

一次修了 (実際)

2001年7月1日

研究の完了 (実際)

2001年7月1日

試験登録日

最初に提出

2000年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2004年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月4日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000067996
  • URCC-3996
  • NCI-P00-0160

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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