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Educazione del paziente nella prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia

4 marzo 2013 aggiornato da: Gary Morrow, University of Rochester

Informazioni per il paziente ed efficacia del farmaco antiemetico

RAZIONALE: L'educazione del paziente può migliorare l'efficacia dell'ondansetron nella prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti sottoposti a chemioterapia.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando l'efficacia dell'educazione del paziente nella prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare se un intervento educativo per migliorare l'efficacia dell'ondansetron può prevenire la nausea acuta post-chemioterapia e il vomito nei pazienti oncologici. II. Valutare l'eventuale efficacia dell'intervento sulla nausea e il vomito ritardati post-chemioterapia in questi pazienti. III. Esaminare l'effetto dell'intervento sulle aspettative del paziente.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico. I pazienti sono stratificati per centro e agente chemioterapico (cisplatino vs carboplatino vs doxorubicina). I pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di trattamento. Braccio I: i pazienti ricevono materiale educativo standard. Braccio II: i pazienti ricevono materiale di intervento specifico oltre ai materiali educativi standard. I pazienti quindi completano un questionario informativo sul paziente. I pazienti ricevono ondansetron per via orale o EV per 10-15 minuti in aggiunta ai primi 2 cicli di chemioterapia. I pazienti completano un questionario su nausea ed emesi dopo ciascuno dei loro primi 2 trattamenti chemioterapici.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 300 pazienti (150 per braccio di trattamento).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Naive alla chemioterapia con diagnosi di qualsiasi cancro programmato per ricevere chemioterapia contenente cisplatino, carboplatino o doxorubicina

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Non specificato Emopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2004

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ondansetron

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