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화학요법을 받는 암환자의 오심 및 구토 예방을 위한 환자 교육

2013년 3월 4일 업데이트: Gary Morrow, University of Rochester

환자 정보 및 항구토제 효능

근거: 환자 교육은 화학 요법을 받는 환자의 메스꺼움과 구토를 예방하는 온단세트론의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 화학 요법을 받는 암 환자의 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 환자 교육이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 온단세트론의 효과를 향상시키기 위한 교육적 개입이 암 환자의 급성 화학요법 후 오심 및 구토를 예방할 수 있는지 여부를 결정합니다. II. 이러한 환자의 화학요법 후 지연된 메스꺼움 및 구토에 대한 개입의 잠재적 효과를 평가하십시오. III. 개입이 환자의 기대에 미치는 영향을 조사합니다.

개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 다기관 연구입니다. 환자는 센터 및 화학요법제(시스플라틴 대 카보플라틴 대 독소루비신)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 표준 교육 자료를 받습니다. Arm II: 환자는 표준 교육 자료 외에 특정 개입 자료를 받습니다. 그런 다음 환자는 환자 정보 설문지를 작성합니다. 환자는 화학 요법의 처음 2개 코스에 추가하여 10-15분에 걸쳐 온단세트론을 구두로 또는 IV를 받습니다. 환자들은 처음 2번의 화학요법 치료 후 메스꺼움 및 구토 설문지를 작성합니다.

예상 누적: 총 300명의 환자(치료군당 150명)가 이 연구에 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 시스플라틴, 카보플라틴 또는 독소루비신을 포함하는 화학 요법을 받을 예정인 암 진단을 받은 화학 요법 경험이 없는 자

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음

이전 동시 요법: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2004년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000067996
  • URCC-3996
  • NCI-P00-0160

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