Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukace pacientů v prevenci nevolnosti a zvracení u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii

4. března 2013 aktualizováno: Gary Morrow, University of Rochester

Informace pro pacienty a účinnost antiemetických léků

ODŮVODNĚNÍ: Edukace pacientů může zlepšit účinnost ondansetronu v prevenci nevolnosti a zvracení u pacientů léčených chemoterapií.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře funguje edukace pacientů v prevenci nevolnosti a zvracení u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zjistit, zda edukační intervence ke zvýšení účinnosti ondansetronu může zabránit akutní postchemoterapeutické nevolnosti a zvracení u pacientů s rakovinou. II. Posoudit potenciální účinnost intervence na opožděnou postchemoterapeutickou nevolnost a zvracení u těchto pacientů. III. Prozkoumejte účinek intervence na očekávání pacienta.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, dvojitě slepá, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle centra a chemoterapie (cisplatina vs. karboplatina vs doxorubicin). Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných ramen. Rameno I: Pacienti dostávají standardní vzdělávací materiály. Rameno II: Pacienti dostávají kromě standardních vzdělávacích materiálů také specifický intervenční materiál. Pacienti poté vyplní informační dotazník pro pacienta. Pacienti dostávají ondansetron perorálně nebo IV po dobu 10-15 minut navíc k prvním 2 cyklům chemoterapie. Pacienti vyplňují dotazník o nevolnosti a zvracení po každé ze svých prvních 2 chemoterapeutických terapií.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 300 pacientů (150 na léčebné rameno).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Chemoterapie naivní s diagnózou jakéhokoli nádorového onemocnění plánovanou na chemoterapii obsahující cisplatinu, karboplatinu nebo doxorubicin

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2004

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067996
  • URCC-3996
  • NCI-P00-0160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit