Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение пациентов профилактике тошноты и рвоты у онкологических больных, получающих химиотерапию

4 марта 2013 г. обновлено: Gary Morrow, University of Rochester

Информация для пациентов и эффективность противорвотных препаратов

ОБОСНОВАНИЕ: обучение пациентов может повысить эффективность ондансетрона в предотвращении тошноты и рвоты у пациентов, получающих химиотерапию.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо обучение пациентов помогает предотвратить тошноту и рвоту у онкологических больных, получающих химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Определить, может ли образовательное вмешательство по повышению эффективности ондансетрона предотвратить острую постхимиотерапевтическую тошноту и рвоту у онкологических больных. II. Оцените любую потенциальную эффективность вмешательства в отношении отсроченной постхимиотерапевтической тошноты и рвоты у этих пациентов. III. Изучите влияние вмешательства на ожидания пациентов.

ПЛАН: Это рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы по центру и химиотерапевтическому агенту (цисплатин, карбоплатин, доксорубицин). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения. Группа I: пациенты получают стандартные учебные материалы. Группа II: пациенты получают специальные материалы для вмешательства в дополнение к стандартным учебным материалам. Затем пациенты заполняют анкету с информацией о пациенте. Пациенты получают ондансетрон перорально или внутривенно в течение 10-15 минут в дополнение к первым 2 курсам химиотерапии. Пациенты заполняют анкету о тошноте и рвоте после каждого из первых 2 курсов химиотерапии.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 300 пациентов (по 150 в группе лечения).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Химиотерапия наивна с диагнозом любого рака, планируется получить химиотерапию, содержащую цисплатин, карбоплатин или доксорубицин.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. Кроветворная: не указана. Печеночная: не указана.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: См. характеристики заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067996
  • URCC-3996
  • NCI-P00-0160

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться