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Patientenschulung zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten

4. März 2013 aktualisiert von: Gary Morrow, University of Rochester

Patienteninformation und antiemetische Arzneimittelwirksamkeit

BEGRÜNDUNG: Patientenaufklärung kann die Wirksamkeit von Ondansetron bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten verbessern, die eine Chemotherapie erhalten.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut die Patientenaufklärung bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten funktioniert, die eine Chemotherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmen Sie, ob eine pädagogische Intervention zur Verbesserung der Wirksamkeit von Ondansetron akute Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie bei Krebspatienten verhindern kann. II. Bewerten Sie die mögliche Wirksamkeit der Intervention bei verzögerter Übelkeit und Erbrechen nach der Chemotherapie bei diesen Patienten. III. Untersuchen Sie die Auswirkung der Intervention auf die Erwartungen des Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Zentrum und Chemotherapeutikum stratifiziert (Cisplatin vs. Carboplatin vs. Doxorubicin). Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt. Arm I: Patienten erhalten Standard-Schulungsmaterialien. Arm II: Patienten erhalten zusätzlich zu den Standard-Schulungsmaterialien spezifisches Interventionsmaterial. Anschließend füllen die Patienten einen Fragebogen zur Patienteninformation aus. Zusätzlich zu den ersten beiden Chemotherapiezyklen erhalten die Patienten Ondansetron oral oder intravenös über 10–15 Minuten. Die Patienten füllen nach jeder ihrer ersten beiden Chemotherapie-Behandlungen einen Fragebogen zu Übelkeit und Erbrechen aus.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden insgesamt 300 Patienten (150 pro Behandlungsarm) rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Chemotherapie-naiv mit der Diagnose einer Krebserkrankung, bei der eine Chemotherapie mit Cisplatin, Carboplatin oder Doxorubicin geplant ist

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: 18 Jahre und älter. Leistungsstatus: Nicht angegeben. Lebenserwartung: Nicht angegeben. Hämatopoetisch: Nicht angegeben. Leber: Nicht angegeben. Nieren: Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000067996
  • URCC-3996
  • NCI-P00-0160

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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