Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelse i forebyggelse af kvalme og opkastning hos kræftpatienter, der modtager kemoterapi

4. marts 2013 opdateret af: Gary Morrow, University of Rochester

Patientinformation og antiemetisk lægemiddeleffektivitet

RATIONALE: Patientuddannelse kan forbedre effektiviteten af ​​ondansetron til at forebygge kvalme og opkastning hos patienter, der får kemoterapi.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt patientuddannelse virker til at forebygge kvalme og opkastning hos cancerpatienter, der får kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om en pædagogisk intervention for at øge effektiviteten af ​​ondansetron kan forhindre akut postkemoterapi kvalme og opkastning hos cancerpatienter. II. Vurder eventuel potentiel effektivitet af interventionen på forsinket postkemoterapi kvalme og emesis hos disse patienter. III. Undersøg effekten af ​​interventionen på patientens forventninger.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter center og kemoterapimiddel (cisplatin vs carboplatin vs doxorubicin). Patienterne randomiseres til en af ​​to behandlingsarme. Arm I: Patienter modtager standard undervisningsmateriale. Arm II: Patienterne modtager specifikt interventionsmateriale ud over standard undervisningsmateriale. Patienterne udfylder derefter et patientinformationsspørgeskema. Patienter får ondansetron oralt eller IV over 10-15 minutter ud over de første 2 kemoterapiforløb. Patienterne udfylder et spørgeskema om kvalme og opkastning efter hver af deres første 2 kemoterapibehandlinger.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 300 patienter (150 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Kemoterapi naiv med diagnose af enhver cancer, der er planlagt til at modtage kemoterapi indeholdende cisplatin, carboplatin eller doxorubicin

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2004

Først opslået (Skøn)

9. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067996
  • URCC-3996
  • NCI-P00-0160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner