Educación del paciente para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia
Información al paciente y eficacia de fármacos antieméticos
FUNDAMENTO: La educación del paciente puede mejorar la eficacia del ondansetrón para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes que reciben quimioterapia.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funciona la educación del paciente para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar si una intervención educativa para mejorar la eficacia del ondansetrón puede prevenir las náuseas y los vómitos agudos posteriores a la quimioterapia en pacientes con cáncer. II. Evaluar cualquier eficacia potencial de la intervención sobre las náuseas y los vómitos posteriores a la quimioterapia en estos pacientes. tercero Examinar el efecto de la intervención sobre las expectativas del paciente.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico. Los pacientes se estratifican por centro y agente de quimioterapia (cisplatino frente a carboplatino frente a doxorrubicina). Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de tratamiento. Grupo I: los pacientes reciben materiales educativos estándar. Grupo II: los pacientes reciben material de intervención específico además de los materiales educativos estándar. Luego, los pacientes completan un cuestionario de información del paciente. Los pacientes reciben ondansetrón por vía oral o IV durante 10 a 15 minutos además de los primeros 2 ciclos de quimioterapia. Los pacientes completan un cuestionario de náuseas y emesis después de cada uno de sus primeros 2 tratamientos de quimioterapia.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 300 pacientes (150 por brazo de tratamiento) para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: quimioterapia sin tratamiento previo con diagnóstico de cualquier cáncer programado para recibir quimioterapia que contenga cisplatino, carboplatino o doxorrubicina
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Antipruriginosos
- Ondansetrón
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000067996
- URCC-3996
- NCI-P00-0160
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