Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënteneducatie bij het voorkomen van misselijkheid en braken bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen

4 maart 2013 bijgewerkt door: Gary Morrow, University of Rochester

Patiëntinformatie en werkzaamheid van anti-emetische geneesmiddelen

RATIONALE: Patiëntenvoorlichting kan de effectiviteit van ondansetron verbeteren bij het voorkomen van misselijkheid en braken bij patiënten die chemotherapie krijgen.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt hoe goed patiëntenvoorlichting werkt bij het voorkomen van misselijkheid en braken bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepalen of een voorlichtingsinterventie om de effectiviteit van ondansetron te verbeteren, acute misselijkheid en braken na chemotherapie bij kankerpatiënten kan voorkomen. II. Beoordeel de mogelijke effectiviteit van de interventie bij vertraagde misselijkheid en braken na chemotherapie bij deze patiënten. III. Onderzoek het effect van de interventie op de verwachtingen van de patiënt.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd per centrum en chemotherapiemiddel (cisplatine versus carboplatine versus doxorubicine). Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen. Arm I: Patiënten ontvangen standaard educatief materiaal. Arm II: Patiënten ontvangen specifiek interventiemateriaal naast standaard educatief materiaal. Patiënten vullen vervolgens een patiënteninformatievragenlijst in. Patiënten krijgen ondansetron oraal of i.v. gedurende 10-15 minuten naast de eerste 2 kuren chemotherapie. Patiënten vullen een vragenlijst over misselijkheid en braken in na elk van hun eerste 2 chemotherapiebehandelingen.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 300 patiënten (150 per behandelingstak) worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Chemotherapie-naïef met diagnose van elke vorm van kanker die gepland staat om chemotherapie te krijgen die cisplatine, carboplatine of doxorubicine bevat

PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067996
  • URCC-3996
  • NCI-P00-0160

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren