Educação do paciente na prevenção de náuseas e vômitos em pacientes com câncer recebendo quimioterapia
Informações ao paciente e eficácia do medicamento antiemético
JUSTIFICATIVA: A educação do paciente pode melhorar a eficácia do ondansetron na prevenção de náuseas e vômitos em pacientes recebendo quimioterapia.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o quão bem a educação do paciente funciona na prevenção de náuseas e vômitos em pacientes com câncer que recebem quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar se uma intervenção educacional para aumentar a eficácia do ondansetron pode prevenir náuseas e êmese pós-quimioterapia agudas em pacientes com câncer. II. Avalie qualquer eficácia potencial da intervenção em náuseas e êmese pós-quimioterapia tardias nesses pacientes. III. Examine o efeito da intervenção nas expectativas do paciente.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, duplo-cego e multicêntrico. Os pacientes são estratificados por centro e agente quimioterápico (cisplatina versus carboplatina versus doxorrubicina). Os pacientes são randomizados para um dos dois braços de tratamento. Braço I: Os pacientes recebem materiais educacionais padrão. Braço II: Os pacientes recebem material de intervenção específico, além de materiais educacionais padrão. Os pacientes então preenchem um questionário de informações do paciente. Os pacientes recebem ondansetrona por via oral ou IV durante 10 a 15 minutos, além dos 2 primeiros ciclos de quimioterapia. Os pacientes preenchem um questionário sobre náuseas e êmese após cada um dos 2 primeiros tratamentos de quimioterapia.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 300 pacientes (150 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Quimioterapia virgem com diagnóstico de qualquer câncer programado para receber quimioterapia contendo cisplatina, carboplatina ou doxorrubicina
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Ver Características da Doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antipruriginosos
- Ondansetron
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000067996
- URCC-3996
- NCI-P00-0160
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .