- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005994
Potilaskoulutus kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi
Potilastiedot ja antiemeettisten lääkkeiden teho
PERUSTELUT: Potilaskoulutus voi parantaa ondansetronin tehokkuutta pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä kemoterapiaa saavilla potilailla.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin potilaiden koulutus toimii pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä, voiko ondansetronin tehokkuutta lisäävä koulutus ehkäistä akuuttia kemoterapian jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua syöpäpotilailla. II. Arvioi toimenpiteen mahdollinen tehokkuus viivästyneen kemoterapian jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa näillä potilailla. III. Tutki intervention vaikutusta potilaan odotuksiin.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan keskuksen ja kemoterapia-aineen mukaan (sisplatiini vs karboplatiini vs doksorubisiini). Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat tavallisia koulutusmateriaaleja. Käsivarsi II: Potilaat saavat erityistä interventiomateriaalia tavallisen koulutusmateriaalin lisäksi. Tämän jälkeen potilaat täyttävät potilastietokyselyn. Potilaat saavat ondansetronia suun kautta tai suonensisäisesti 10-15 minuutin ajan kahden ensimmäisen kemoterapiajakson lisäksi. Potilaat täyttävät pahoinvointia ja oksentelua koskevan kyselylomakkeen jokaisen kahden ensimmäisen kemoterapiahoidon jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 300 potilasta (150 per hoitohaara).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Ei kemoterapiaa, jolla on diagnosoitu mikä tahansa syöpä, jolle on määrä saada sisplatiinia, karboplatiinia tai doksorubisiinia sisältävää kemoterapiaa
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhempi Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067996
- URCC-3996
- NCI-P00-0160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .