多発性硬化症患者における定量的イメージングと分光法の診断研究
2009年3月10日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. 定量的磁気共鳴画像測定により、脳実質の総体積の変化、およびその灰白質と白質、T2 および増強された T1 病変体積、および磁化移動率のヒストグラム パラメーターを決定し、これらの測定値を臨床データと相関させます。多発性硬化症患者の障害の測定。
Ⅱ．多発性硬化症患者の脳全体の N-アセチルアスパラギン酸の量を測定し、これらの値を年齢が一致したコントロールの値と比較します。
III.全体的な認知機能を評価する特定の神経心理学的検査と、この研究でこれらの患者で行われた定量的測定値との相関関係を判断します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要:
患者は、標準的なガドリニウム造影剤を用いた磁気共鳴画像法と分光法を受け、続いて 6 か月ごとに 5 年間神経心理学的検査を受けます。 年齢と性別が一致した同数の健康な患者が対照群として行動し、標準的なガドリニウム造影剤を使用せずに磁気共鳴画像法と分光法を5年間6か月ごとに受けます。
研究の種類
観察的
入学
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- New York University Medical Center
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コンタクト：
- Lois J. Mannon, BSRT, (MR) (R) CCRC
- 電話番号：212-263-3783
- メール：lois.mannon@med.nyu.edu
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主任研究者：
- Robert I. Grossman, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
- 多発性硬化症の診断 再発寛解とは、1 日を超える 2 回の増悪と神経機能の悪化と定義され、その後少なくとも 30 日間無増悪と定義されます。増悪の有無にかかわらず過去 2 年間
--先行・同時療法--
- 生物学的療法：インターフェロンベータ1A、1B、または酢酸グラチラマーの投与歴あり インターフェロンベータ1A、1B、または酢酸グラチラマーの併用なし
- 内分泌療法: 同時経口および IV コルチコステロイドが許可されます
--患者の特徴--
- パフォーマンスステータス: EDSS 7.0 以下
- 造血：溶血性貧血を含む血液機能障害なし
- 肝臓：肝機能障害なし
- 腎臓：腎機能障害なし
- 心血管：心臓ペースメーカーなし
- その他: 妊娠中または授乳中ではない 妊娠検査陰性 頭蓋内クリップ、金属インプラント、頭から 10 mm 以内の外部クリップがない 目に金属がない 既知のガドリニウム テキサフィリン アレルギーがない 既知の閉所恐怖症がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Robert I. Grossman, MD、New York University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年4月1日
試験登録日
最初に提出
2000年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2000年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月10日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/15245
- UPSM-704-0
- UPSM-070300
- UPSM-NS-29029
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