Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk studie av kvantitativ avbildning og spektroskopi hos pasienter med multippel sklerose

10. mars 2009 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestem ved kvantitative magnetiske resonansavbildningsmålinger endringen i det totale volumet av hjerneparenkym så vel som dets grå og hvite substans, T2 og forbedret T1 lesjonsvolum, og magnetiseringsoverføringsforholdets histogramparametere, og korreler disse målingene med kliniske mål på funksjonshemming hos pasienter med multippel sklerose.

II. Mål mengden av helhjerne-N-acetylaspartat hos pasienter med multippel sklerose og sammenlign disse verdiene med de fra alderstilpassede kontroller.

III. Bestem korrelasjonen mellom spesifikke nevropsykologiske tester som vurderer global kognitiv funksjon og de kvantitative målingene tatt hos disse pasientene i denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLLISTER:

Pasienter gjennomgår magnetisk resonansavbildning og spektroskopi med standard gadoliniumkontrast etterfulgt av nevropsykologisk testing hver 6. måned i 5 år. Et like stort antall friske pasienter med alder og kjønn fungerer som en kontrollgruppe og gjennomgår magnetisk resonansavbildning og spektroskopi uten standard gadoliniumkontrast hver 6. måned i 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert I. Grossman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

  • Diagnose av multippel sklerose Relapsing-remitting definert som 2 eksaserbasjoner og en forverring av nevrologisk funksjon over 1 dag etterfulgt av minst 30 dager uten progresjon ELLER Sekundær-progressiv definert som økning på minst 1,0 enhet på Expanded Disability Status Scale (EDSS) i siste 2 år med eller uten eksaserbasjoner

--Forutgående/samtidig terapi--

  • Biologisk terapi: Tidligere interferon beta 1A, 1B eller glatirameracetat Ingen samtidig interferon beta 1A, 1B eller glatirameracetat
  • Endokrin terapi: Samtidig orale og IV-kortikosteroider tillatt

--Pasientkarakteristikker--

  • Ytelsesstatus: EDSS ikke høyere enn 7.0
  • Hematopoetisk: Ingen hematologisk dysfunksjon inkludert hemolytisk anemi
  • Lever: Ingen leverdysfunksjon
  • Nyre: Ingen nedsatt nyrefunksjon
  • Kardiovaskulær: Ingen pacemaker
  • Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Ingen intrakranielle klips, metallimplantater eller eksterne klips innenfor 10 mm fra hodet Ingen metall i øynene Ingen kjent gadoliniumtexaphyrin-allergi Ingen kjent klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Studiestol: Robert I. Grossman, MD, New York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2000

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/15245
  • UPSM-704-0
  • UPSM-070300
  • UPSM-NS-29029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere