Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое исследование количественной визуализации и спектроскопии у пациентов с рассеянным склерозом

10 марта 2009 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЗАДАЧИ: I. Определить с помощью количественных измерений магнитно-резонансной томографии изменение общего объема паренхимы головного мозга, его серого и белого вещества, объемов Т2 и усиленного Т1 поражения, параметры гистограммы коэффициента передачи намагниченности и соотнести эти измерения с клиническими меры инвалидности у больных рассеянным склерозом.

II. Измерьте количество всего N-ацетиласпартата головного мозга у пациентов с рассеянным склерозом и сравните эти значения с данными контрольной группы того же возраста.

III. Определите корреляцию между конкретными нейропсихологическими тестами, которые оценивают глобальное когнитивное функционирование, и количественными измерениями, проведенными у этих пациентов в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СХЕМА ПРОТОКОЛА:

Пациентам проводят магнитно-резонансную томографию и спектроскопию со стандартным контрастированием гадолинием с последующим нейропсихологическим тестированием каждые 6 мес в течение 5 лет. Равное количество сопоставимых по возрасту и полу здоровых пациентов составляют контрольную группу и проходят магнитно-резонансную томографию и спектроскопию без стандартного контрастирования гадолинием каждые 6 месяцев в течение 5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • New York University Medical Center
        • Контакт:
          • Lois J. Mannon, BSRT, (MR) (R) CCRC
          • Номер телефона: 212-263-3783
          • Электронная почта: lois.mannon@med.nyu.edu
        • Главный следователь:
          • Robert I. Grossman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

  • Диагностика рассеянного склероза Ремиттирующе-рецидивирующий определяется как 2 обострения и ухудшение неврологической функции в течение 1 дня с последующим отсутствием прогрессирования в течение как минимум 30 дней ИЛИ Вторично-прогрессирующий определяется как повышение не менее чем на 1,0 единицы по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) в последние 2 года с обострениями или без них

--Предварительная/одновременная терапия--

  • Биологическая терапия: Предыдущий интерферон бета 1А, 1В или глатирамера ацетат Отсутствие параллельного интерферона бета 1А, 1В или глатирамера ацетата
  • Эндокринная терапия: допускается одновременное пероральное и внутривенное введение кортикостероидов.

--Характеристики пациента--

  • Статус производительности: EDSS не выше 7.0
  • Кроветворная система: отсутствие гематологической дисфункции, включая гемолитическую анемию.
  • Печень: Нет печеночной дисфункции
  • Почечная недостаточность: нет почечной дисфункции
  • Сердечно-сосудистые: нет кардиостимулятора
  • Другое: Не беременна и не кормит грудью Отрицательный тест на беременность Отсутствие внутричерепных клипс, металлических имплантатов или внешних клипс в пределах 10 мм от головы Нет металла в глазах Нет данных об аллергии на гадолиний-тексафирин Нет данных о клаустрофобии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

University of Pennsylvania

Следователи

  • Учебный стул: Robert I. Grossman, MD, New York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/15245
  • UPSM-704-0
  • UPSM-070300
  • UPSM-NS-29029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться