Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diagnostyczne obrazowania ilościowego i spektroskopii u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

10 marca 2009 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Określenie za pomocą ilościowych pomiarów rezonansu magnetycznego zmiany całkowitej objętości miąższu mózgu, jego istoty szarej i białej, objętości zmian T2 i T1 wzmocnionych oraz histogramu współczynnika przenoszenia magnetyzacji i skorelowanie tych pomiarów z klinicznymi miary niepełnosprawności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

II. Zmierzyć ilość N-acetyloasparaginianu w całym mózgu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i porównać te wartości z wartościami z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku.

III. Określenie korelacji między specyficznymi testami neuropsychologicznymi, które oceniają globalne funkcjonowanie poznawcze, a pomiarami ilościowymi wykonanymi u tych pacjentów w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU:

Pacjenci poddawani są rezonansowi magnetycznemu i spektroskopii ze standardowym kontrastem gadolinowym, a następnie badaniom neuropsychologicznym co 6 miesięcy przez 5 lat. Równa liczba zdrowych pacjentów dobranych pod względem wieku i płci stanowi grupę kontrolną i poddawana jest obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego i spektroskopii bez standardowego środka kontrastowego zawierającego gadolin co 6 miesięcy przez 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert I. Grossman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego Nawracająco-remisyjna zdefiniowana jako 2 zaostrzenia i pogorszenie funkcji neurologicznych w ciągu 1 dnia, po których następuje co najmniej 30 dni braku progresji LUB Wtórnie postępująca zdefiniowana jako wzrost o co najmniej 1,0 jednostkę w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) w ostatnich 2 lat z zaostrzeniami lub bez

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

  • Terapia biologiczna: Wcześniejszy interferon beta 1A, 1B lub octan glatirameru Brak jednoczesnego stosowania interferonu beta 1A, 1B lub octanu glatirameru
  • Terapia hormonalna: Dozwolone jednoczesne podawanie kortykosteroidów doustnych i dożylnych

--Charakterystyka pacjenta--

  • Stan sprawności: EDSS nie większy niż 7,0
  • Układ krwiotwórczy: Brak dysfunkcji hematologicznych, w tym niedokrwistości hemolitycznej
  • Wątroba: brak dysfunkcji wątroby
  • Nerki: Brak dysfunkcji nerek
  • Układ sercowo-naczyniowy: Brak rozrusznika serca
  • Inne: Brak ciąży lub karmienie Negatywny test ciążowy Brak klipsów wewnątrzczaszkowych, metalowych implantów lub klipsów zewnętrznych w odległości mniejszej niż 10 mm od głowy Brak metalu w oczach Brak znanej alergii na gadolin i teksafirynę Brak znanej klaustrofobii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert I. Grossman, MD, New York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/15245
  • UPSM-704-0
  • UPSM-070300
  • UPSM-NS-29029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj