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Studio diagnostico di imaging quantitativo e spettroscopia in pazienti con sclerosi multipla

10 marzo 2009 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Determinare mediante misurazioni di risonanza magnetica quantitativa il cambiamento nel volume totale del parenchima cerebrale così come la sua materia grigia e bianca, il volume della lesione T2 e T1 potenziato e i parametri dell'istogramma del rapporto di trasferimento della magnetizzazione e correlare queste misurazioni con clinica misure di disabilità nei pazienti con sclerosi multipla.

II. Misurare la quantità di N-acetilaspartato cerebrale intero nei pazienti con sclerosi multipla e confrontare questi valori con quelli dei controlli di pari età.

III. Determinare la correlazione tra test neuropsicologici specifici che valutano il funzionamento cognitivo globale e le misurazioni quantitative effettuate in questi pazienti in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO:

I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica e spettroscopia con mezzo di contrasto standard al gadolinio seguiti da test neuropsicologici ogni 6 mesi per 5 anni. Un numero uguale di pazienti sani abbinati per età e sesso funge da gruppo di controllo e viene sottoposto a risonanza magnetica e spettroscopia senza contrasto standard di gadolinio ogni 6 mesi per 5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • New York University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert I. Grossman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

  • Diagnosi di sclerosi multipla Recidivante-remittente definita come 2 riacutizzazioni e un peggioramento della funzione neurologica nell'arco di 1 giorno seguiti da almeno 30 giorni senza progressione OPPURE Secondariamente progressiva definita come aumento di almeno 1,0 unità sulla Expanded Disability Status Scale (EDSS) in ultimi 2 anni con o senza riacutizzazioni

--Terapia precedente/concorrente--

  • Terapia biologica: precedente interferone beta 1A, 1B o glatiramer acetato Nessuna concomitante interferone beta 1A, 1B o glatiramer acetato
  • Terapia endocrina: sono consentiti corticosteroidi orali e IV concomitanti

--Caratteristiche del paziente--

  • Stato delle prestazioni: EDSS non superiore a 7.0
  • Emopoietico: nessuna disfunzione ematologica inclusa l'anemia emolitica
  • Epatico: nessuna disfunzione epatica
  • Renale: nessuna disfunzione renale
  • Cardiovascolare: nessun pacemaker cardiaco
  • Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Assenza di clip intracraniche, impianti metallici o clip esterne entro 10 mm dalla testa Assenza di metallo negli occhi Nessuna allergia nota al gadolinio texafirina Nessuna claustrofobia nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert I. Grossman, MD, New York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2000

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/15245
  • UPSM-704-0
  • UPSM-070300
  • UPSM-NS-29029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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