- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006060
Kvantitatiivisen kuvantamisen ja spektroskopian diagnostinen tutkimus multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
TAVOITTEET: I. Määritä kvantitatiivisilla magneettikuvausmittauksilla muutos aivojen parenkyymin kokonaistilavuudessa sekä sen harmaan ja valkoisen aineen, T2- ja lisääntynyt T1-leesion tilavuudessa sekä magnetisoitumisen siirtosuhteen histogrammiparametrit ja korreloi nämä mittaukset kliinisen kuvan kanssa. vammaisuusmittarit multippeliskleroosipotilailla.
II. Mittaa kokoaivojen N-asetyyliaspartaatin määrä multippeliskleroosia sairastavilla potilailla ja vertaa näitä arvoja ikäsovitettujen kontrollien arvoihin.
III. Määritä korrelaatio spesifisten neuropsykologisten testien, jotka arvioivat globaalia kognitiivista toimintaa, ja näillä potilailla tässä tutkimuksessa tehtyjen kvantitatiivisten mittausten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA:
Potilaille tehdään magneettikuvaus ja spektroskopia tavallisella gadolinium-kontrastilla, mitä seuraa neuropsykologinen testi 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan. Sama määrä ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä potilaita toimii kontrolliryhmänä ja joutuu magneettikuvaukseen ja spektroskopiaan ilman standardia gadoliniumkontrastia kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lois J. Mannon, BSRT, (MR) (R) CCRC
- Puhelinnumero: 212-263-3783
- Sähköposti: lois.mannon@med.nyu.edu
-
Päätutkija:
- Robert I. Grossman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
- Multippeliskleroosin diagnoosi Relapsoituva-remitoituva, joka määritellään 2 pahenemisvaiheena ja neurologisen toiminnan heikkenemisenä 1 vuorokauden aikana, jota seuraa vähintään 30 päivää ilman etenemistä TAI Toissijaisesti progressiivinen, joka määritellään vähintään 1,0 yksikön nousuksi laajennetussa vammaisuusasteikossa (EDSS) viimeisen 2 vuoden aikana pahenemisvaiheineen tai ilman
--Aiempi/samanaikainen hoito--
- Biologinen hoito: Aiempi interferoni beeta 1A, 1B tai glatirameeriasetaatti Ei samanaikaisesti interferoni beeta 1A, 1B tai glatirameeriasetaattia
- Endokriininen hoito: Samanaikainen oraalinen ja IV kortikosteroidihoito sallittu
--Potilaan ominaisuudet--
- Suorituskykytila: EDSS enintään 7.0
- Hematopoieettinen: Ei hematologisia toimintahäiriöitä, mukaan lukien hemolyyttinen anemia
- Maksa: Ei maksan toimintahäiriötä
- Munuaiset: Ei munuaisten toimintahäiriötä
- Sydän: Ei sydämentahdistinta
- Muuta: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Ei kallonsisäisiä klipsiä, metalliimplantteja tai ulkoisia klipsiä 10 mm päässä päästä Ei metallia silmissä Ei tunnettua gadoliniumteksafyriiniallergiaa Ei tunnettua klaustrofobiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert I. Grossman, MD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/15245
- UPSM-704-0
- UPSM-070300
- UPSM-NS-29029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .