Estudio Diagnóstico de Imagen Cuantitativa y Espectroscopia en Pacientes con Esclerosis Múltiple
OBJETIVOS: I. Determinar mediante mediciones cuantitativas de imágenes por resonancia magnética el cambio en el volumen total del parénquima cerebral, así como su sustancia gris y blanca, el volumen de la lesión T2 y T1 mejorada, y los parámetros del histograma de la relación de transferencia de magnetización, y correlacionar estas mediciones con los parámetros clínicos. medidas de discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple.
II. Mida la cantidad de N-acetilaspartato de todo el cerebro en pacientes con esclerosis múltiple y compare estos valores con los de los controles de la misma edad.
tercero Determinar la correlación entre las pruebas neuropsicológicas específicas que evalúan el funcionamiento cognitivo global y las medidas cuantitativas realizadas en estos pacientes de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes se someten a resonancia magnética y espectroscopia con contraste estándar de gadolinio seguido de pruebas neuropsicológicas cada 6 meses durante 5 años. Un número igual de pacientes sanos de la misma edad y sexo actúan como grupo de control y se someten a resonancia magnética y espectroscopia sin contraste estándar de gadolinio cada 6 meses durante 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert I. Grossman, MD
- Número de teléfono: 212-263-3269
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- New York University Medical Center
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Contacto:
- Lois J. Mannon, BSRT, (MR) (R) CCRC
- Número de teléfono: 212-263-3783
- Correo electrónico: lois.mannon@med.nyu.edu
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Investigador principal:
- Robert I. Grossman, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
- Diagnóstico de esclerosis múltiple Recurrente-remitente definida como 2 exacerbaciones y un empeoramiento de la función neurológica durante 1 día seguidas de al menos 30 días sin progresión O Secundaria-progresiva definida como un aumento de al menos 1,0 unidades en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) en últimos 2 años con o sin exacerbaciones
--Terapia previa/concurrente--
- Terapia biológica: Interferón beta 1A, 1B o acetato de glatirámero previo Sin interferón beta 1A, 1B o acetato de glatirámero concurrente
- Terapia endocrina: se permiten corticosteroides orales e intravenosos simultáneos
--Características del paciente--
- Estado funcional: EDSS no superior a 7,0
- Hematopoyético: sin disfunción hematológica, incluida la anemia hemolítica
- Hepático: Sin disfunción hepática
- Renal: Sin disfunción renal
- Cardiovascular: sin marcapasos cardíaco
- Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa No hay clips intracraneales, implantes metálicos o clips externos dentro de los 10 mm de la cabeza No hay metal en los ojos No se sabe alergia a la gadolinio texafirina No se sabe claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Robert I. Grossman, MD, New York University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/15245
- UPSM-704-0
- UPSM-070300
- UPSM-NS-29029
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