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Diagnostische Studie zur quantitativen Bildgebung und Spektroskopie bei Patienten mit Multipler Sklerose

10. März 2009 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE: I. Bestimmen Sie durch quantitative Magnetresonanztomographiemessungen die Änderung des Gesamtvolumens des Gehirnparenchyms sowie seiner grauen und weißen Substanz, des T2- und verstärkten T1-Läsionsvolumens und der Histogrammparameter des Magnetisierungstransferverhältnisses und korrelieren Sie diese Messungen mit klinischen Maßnahmen zur Behinderung bei Patienten mit Multipler Sklerose.

II. Messen Sie die Menge an N-Acetylaspartat im gesamten Gehirn bei Patienten mit Multipler Sklerose und vergleichen Sie diese Werte mit denen von Kontrollpersonen gleichen Alters.

III. Bestimmen Sie die Korrelation zwischen spezifischen neuropsychologischen Tests, die die globale kognitive Funktion bewerten, und den quantitativen Messungen, die bei diesen Patienten in dieser Studie durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Die Patienten werden 5 Jahre lang alle 6 Monate einer Magnetresonanztomographie und Spektroskopie mit Standard-Gadolinium-Kontrast unterzogen, gefolgt von neuropsychologischen Tests. Eine gleiche Anzahl alters- und geschlechtsgleicher gesunder Patienten dient als Kontrollgruppe und wird 5 Jahre lang alle 6 Monate einer Magnetresonanztomographie und Spektroskopie ohne Standard-Gadolinium-Kontrast unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Robert I. Grossman, MD
  • Telefonnummer: 212-263-3269

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert I. Grossman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

  • Diagnose Multiple Sklerose Schubförmig-remittierend definiert als 2 Exazerbationen und eine Verschlechterung der neurologischen Funktion über 1 Tag gefolgt von mindestens 30 Tagen ohne Progression ODER sekundär-progressiv definiert als Anstieg um mindestens 1,0 Einheiten auf der Expanded Disability Status Scale (EDSS) in letzten 2 Jahren mit oder ohne Exazerbationen

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

  • Biologische Therapie: Vorheriges Interferon beta 1A, 1B oder Glatirameracetat Kein gleichzeitiges Interferon beta 1A, 1B oder Glatirameracetat
  • Endokrine Therapie: Gleichzeitige orale und intravenöse Kortikosteroide erlaubt

--Patienteneigenschaften--

  • Leistungsstatus: EDSS nicht höher als 7,0
  • Hämatopoetisch: Keine hämatologische Dysfunktion einschließlich hämolytischer Anämie
  • Leber: Keine Leberfunktionsstörung
  • Nieren: Keine Nierenfunktionsstörung
  • Herz-Kreislauf: Kein Herzschrittmacher
  • Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Keine intrakraniellen Clips, Metallimplantate oder externe Clips innerhalb von 10 mm vom Kopf Kein Metall in den Augen Keine bekannte Gadolinium-Texaphyrin-Allergie Keine bekannte Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert I. Grossman, MD, New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/15245
  • UPSM-704-0
  • UPSM-070300
  • UPSM-NS-29029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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