Estudo Diagnóstico de Imagem Quantitativa e Espectroscopia em Pacientes com Esclerose Múltipla
OBJETIVOS: I. Determinar, por meio de medidas quantitativas de ressonância magnética, a alteração no volume total do parênquima cerebral, bem como sua substância cinzenta e branca, volume aumentado de lesão T2 e T1 e os parâmetros do histograma da taxa de transferência de magnetização, e correlacionar essas medidas com medidas de incapacidade em pacientes com esclerose múltipla.
II. Meça a quantidade de N-acetilaspartato cerebral total em pacientes com esclerose múltipla e compare esses valores com os de controles pareados por idade.
III. Determinar a correlação entre testes neuropsicológicos específicos que avaliam o funcionamento cognitivo global e as medidas quantitativas realizadas nos pacientes deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética e espectroscopia com contraste padrão de gadolínio, seguidos de testes neuropsicológicos a cada 6 meses por 5 anos. Um número igual de pacientes saudáveis pareados por idade e sexo atua como um grupo de controle e é submetido a ressonância magnética e espectroscopia sem contraste padrão de gadolínio a cada 6 meses por 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- New York University Medical Center
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Contato:
- Lois J. Mannon, BSRT, (MR) (R) CCRC
- Número de telefone: 212-263-3783
- E-mail: lois.mannon@med.nyu.edu
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Investigador principal:
- Robert I. Grossman, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
- Diagnóstico de esclerose múltipla Recorrente-remitente definida como 2 exacerbações e piora da função neurológica em 1 dia seguida por pelo menos 30 dias sem progressão OU Secundária-progressiva definida como aumento de pelo menos 1,0 unidade na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) em últimos 2 anos com ou sem exacerbações
--Terapia prévia/concomitante--
- Terapia biológica: Interferon beta 1A, 1B ou acetato de glatirâmer prévio Sem interferon beta 1A, 1B ou acetato de glatirâmer concomitante
- Terapia endócrina: corticosteróides orais e IV concomitantes permitidos
--Características do paciente--
- Status de desempenho: EDSS não superior a 7,0
- Hematopoiético: sem disfunção hematológica, incluindo anemia hemolítica
- Hepático: sem disfunção hepática
- Renais: Sem disfunção renal
- Cardiovascular: sem marca-passo cardíaco
- Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Sem clipes intracranianos, implantes de metal ou clipes externos dentro de 10 mm da cabeça Sem metal nos olhos Sem alergia conhecida a gadolínio texafirina Sem claustrofobia conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert I. Grossman, MD, New York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/15245
- UPSM-704-0
- UPSM-070300
- UPSM-NS-29029
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