Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk undersøgelse af kvantitativ billeddannelse og spektroskopi hos patienter med multipel sklerose

10. marts 2009 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestem ved kvantitative magnetiske resonansbilleddannelsesmålinger ændringen i det totale volumen af ​​hjerneparenkym såvel som dets grå og hvide stof, T2 og øget T1 læsionsvolumen, og magnetiseringsoverførselsforholdets histogramparametre, og korreler disse målinger med kliniske mål for handicap hos patienter med multipel sklerose.

II. Mål mængden af ​​helhjerne-N-acetylaspartat hos patienter med multipel sklerose, og sammenlign disse værdier med dem fra aldersmatchede kontroller.

III. Bestem sammenhængen mellem specifikke neuropsykologiske test, som vurderer global kognitiv funktion, og de kvantitative målinger, der er taget hos disse patienter i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT:

Patienter gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi med standard gadoliniumkontrast efterfulgt af neuropsykologisk test hver 6. måned i 5 år. Et lige så stort antal af alders- og kønsmatchede raske patienter fungerer som kontrolgruppe og gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi uden standard gadoliniumkontrast hver 6. måned i 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert I. Grossman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Diagnose af multipel sklerose Relapsing-remitting defineret som 2 eksacerbationer og en forværring af neurologisk funktion over 1 dag efterfulgt af mindst 30 dage uden progression ELLER Sekundær-progressiv defineret som en stigning på mindst 1,0 enhed på Expanded Disability Status Scale (EDSS) i seneste 2 år med eller uden eksacerbationer

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Biologisk behandling: Tidligere interferon beta 1A, 1B eller glatirameracetat Ingen samtidig interferon beta 1A, 1B eller glatirameracetat
  • Endokrin behandling: Samtidig orale og IV-kortikosteroider tilladt

--Patientkarakteristika--

  • Ydeevnestatus: EDSS ikke større end 7.0
  • Hæmatopoietisk: Ingen hæmatologisk dysfunktion inklusive hæmolytisk anæmi
  • Lever: Ingen leverdysfunktion
  • Renal: Ingen nyreinsufficiens
  • Kardiovaskulær: Ingen pacemaker
  • Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Ingen intrakranielle clips, metalimplantater eller eksterne clips inden for 10 mm fra hovedet Intet metal i øjnene Ingen kendt gadolinium texaphyrin allergi Ingen kendt klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Studiestol: Robert I. Grossman, MD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2000

Først opslået (Skøn)

6. juli 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15245
  • UPSM-704-0
  • UPSM-070300
  • UPSM-NS-29029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner