Diagnostická studie kvantitativního zobrazování a spektroskopie u pacientů s roztroušenou sklerózou
CÍLE: I. Určit pomocí kvantitativních měření magnetickou rezonancí změnu celkového objemu mozkového parenchymu a také jeho šedé a bílé hmoty, objemu lézí T2 a zesíleného T1 a parametry histogramu poměru magnetizace a korelovat tato měření s klinickými měření invalidity u pacientů s roztroušenou sklerózou.
II. Změřte množství N-acetylaspartátu z celého mozku u pacientů s roztroušenou sklerózou a porovnejte tyto hodnoty s hodnotami z věkově odpovídajících kontrol.
III. Určete korelaci mezi specifickými neuropsychologickými testy, které hodnotí globální kognitivní funkce, a kvantitativními měřeními provedenými u těchto pacientů v této studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Pacienti podstupují magnetickou rezonanci a spektroskopii se standardním kontrastem gadolinia s následným neuropsychologickým vyšetřením každých 6 měsíců po dobu 5 let. Stejný počet zdravých pacientů stejného věku a pohlaví působí jako kontrolní skupina a podstupují magnetickou rezonanci a spektroskopii bez standardního kontrastu gadolinia každých 6 měsíců po dobu 5 let.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- New York University Medical Center
-
Kontakt:
- Lois J. Mannon, BSRT, (MR) (R) CCRC
- Telefonní číslo: 212-263-3783
- E-mail: lois.mannon@med.nyu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert I. Grossman, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
--Charakteristika nemoci--
- Diagnóza roztroušené sklerózy Relaps-remitující definovaná jako 2 exacerbace a zhoršení neurologických funkcí během 1 dne, po kterém následuje alespoň 30 dní bez progrese NEBO Sekundárně progresivní definovaná jako zvýšení alespoň o 1,0 jednotky na EDSS (Expanded Disability Status Scale) v poslední 2 roky s exacerbacemi nebo bez nich
--Předchozí/souběžná terapie--
- Biologická léčba: Předchozí interferon beta 1A, 1B nebo glatiramer acetát Žádný souběžný interferon beta 1A, 1B nebo glatiramer acetát
- Endokrinní terapie: Současné perorální a IV kortikosteroidy povoleny
-- Charakteristika pacienta --
- Stav výkonu: EDSS ne větší než 7,0
- Hematopoetický: Žádná hematologická dysfunkce včetně hemolytické anémie
- Jaterní: Žádná jaterní dysfunkce
- Renální: Žádná renální dysfunkce
- Kardiovaskulární: Bez kardiostimulátoru
- Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Žádné intrakraniální svorky, kovové implantáty nebo vnější svorky do vzdálenosti 10 mm od hlavy Žádný kov v očích Žádná známá alergie na gadoliniumtexafyrin Žádná známá klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert I. Grossman, MD, New York University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/15245
- UPSM-704-0
- UPSM-070300
- UPSM-NS-29029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .