乳がんまたは血液がん患者の治療における末梢幹細胞移植

目的:

• 乳癌または血液悪性腫瘍患者における末梢血幹細胞 (PBSC) 移植の補助としての ex vivo 拡大巨核球 (EVE MK) の毒性を測定します。
• これらの患者と歴史的対照における血小板回復と血小板機能に対するこの治療計画の効果を比較してください。
• これらの患者の EVE MK 対非培養 PBSC コレクションの悪性細胞の頻度を比較します。
• インビボで血小板を産生するための MK 収穫の最適な時期を決定します。
• これらの患者の臨床効果に必要な MK の数を決定します。

概要: これは無作為化研究です。 患者は、CD34+ 培養時間の 2 つの期間 (6 日対 9 日) のうちの 1 つに無作為化されます。

フィルグラスチム (G-CSF) を動員した自家末梢血幹細胞 (PBSC) を移植用に最初に採取した後、患者は G-CSF を 1 回追加投与し、追加のアフェレーシスを 1 回受けます。 CD34 + 細胞は、組換えヒトトロンボポエチン、インターロイキン-3、および flt3 リガンドの存在下で培養され、巨核球が増殖します。 その後、患者は高用量化学療法（場合によっては全身照射）による治療を受け、続いて従来の PBSC 採取物と ex vivo で増殖した巨核球が再注入されます。

患者は、血球数が回復するまで追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 24 人の患者が発生します。