Transplantation peripherer Stammzellen bei der Behandlung von Patienten mit Brustkrebs oder hämatologischem Krebs

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Toxizität von ex vivo expandierten Megakaryozyten (EVE MK) als Ergänzung zur Transplantation peripherer Blutstammzellen (PBSC) bei Patienten mit Brustkrebs oder hämatologischen Malignomen.
• Vergleichen Sie die Wirkung dieses Behandlungsschemas auf die Thrombozytenerholung und Thrombozytenfunktion bei diesen Patienten mit historischen Kontrollen.
• Vergleichen Sie die Häufigkeit bösartiger Zellen im EVE MK mit der unkultivierten PBSC-Sammlung bei diesen Patienten.
• Bestimmen Sie den optimalen Zeitpunkt der MK-Ernte für die Produktion von Blutplättchen in vivo.
• Bestimmen Sie die erforderliche Anzahl von MKs für die klinische Wirksamkeit bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden randomisiert 1 von 2 CD34+-Kultivierungszeiten zugewiesen (6 Tage vs. 9 Tage).

Nach einer ersten Entnahme von Filgrastim (G-CSF)-mobilisierten autologen peripheren Blutstammzellen (PBSC) zur Transplantation erhalten die Patienten eine zusätzliche Dosis G-CSF und werden einer zusätzlichen Apherese unterzogen. Die CD34+-Zellen werden in Gegenwart von rekombinantem menschlichem Thrombopoietin, Interleukin-3 und flt3-Ligand kultiviert, um Megakaryozyten zu expandieren. Die Patienten werden dann einer Hochdosis-Chemotherapie (und in einigen Fällen einer Ganzkörperbestrahlung) unterzogen, gefolgt von einer Reinfusion der herkömmlichen PBSC-Ernte und der ex vivo expandierten Megakaryozyten.

Die Patienten werden beobachtet, bis sich die Blutwerte erholen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 24 Patienten aufgenommen.