유방암 또는 혈액암 환자의 말초 줄기세포 이식

목표:

• 유방암 또는 혈액 악성 종양 환자의 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 이식에 대한 보충제로서 체외 확장 거핵구(EVE MK)의 독성을 확인합니다.
• 이들 환자 대 과거 대조군의 혈소판 회복 및 혈소판 기능에 대한 이 치료 요법의 효과를 비교하십시오.
• EVE MK에서 악성 세포의 빈도와 이러한 환자의 배양되지 않은 PBSC 수집을 비교하십시오.
• 생체 내 혈소판 생산을 위한 MK 수확의 최적 시간을 결정합니다.
• 이러한 환자의 임상 효능에 필요한 MK 수를 결정합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 CD34+ 배양 기간의 2가지 기간 중 하나로 무작위 배정됩니다(6일 대 9일).

이식을 위해 filgrastim(G-CSF)-동원화된 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC)의 초기 수확 후, 환자는 G-CSF를 추가로 1회 투여받고 추가로 성분채집술을 1회 받습니다. CD34+ 세포는 거핵구를 확장하기 위해 재조합 인간 트롬보포이에틴, 인터루킨-3 및 flt3 리간드의 존재 하에 배양됩니다. 그런 다음 환자는 고용량 화학 요법(및 경우에 따라 전신 방사선 조사)으로 치료를 받은 후 기존 PBSC 수확물과 체외에서 확장된 거핵구를 재주입합니다.

혈구 수가 회복될 때까지 환자를 추적합니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 24명의 환자가 발생합니다.