頭頸部の進行がんまたは再発がん患者の治療における SU5416

疾患の特徴:

• -口腔、唇、下咽頭、中咽頭、鼻咽頭、副鼻腔管、または喉頭の組織学的に証明された類表皮/扁平上皮癌;上咽頭の未分化がん（WHO III型）;副鼻腔未分化癌;または原発不明の扁平上皮がん、または頭頸部領域に最初に出現した皮膚の扁平上皮がん
• 手術や放射線治療で治らない進行・再発の病気

• -再発性、持続性、または転移性疾患に対する以前の細胞毒性化学療法レジメンは2つ以下

  • 化学予防剤（例えば、トレチノインまたは他のビタミン類似体）への以前の暴露は、以前の細胞毒性のある化学療法への暴露とはみなされません

• 少なくとも1つの測定可能な指標病変

  • 骨転移、酵素レベルの上昇、または放射性核種スキャンでの病変は、測定可能な疾患の唯一のパラメーターとしては受け入れられません
• 脳転移の病歴なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• WBCが3,000/mm3以上
• 8g/dL以上のヘモグロビン
• 血小板数が100,000/mm3を超える
• 凝固障害の既往なし

肝臓：

• ビリルビン正常
• SGOTが正常上限の2.5倍未満
• PT14秒以下
• aPTT が 40 秒以下

腎臓：

• クレアチニンが1.5mg/dL未満 OR
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

心血管：

• 非代償性冠動脈疾患なし
• -過去6か月以内に心筋梗塞または重度/不安定狭心症がない
• 糖尿病に伴う重篤な末梢血管疾患のないこと
• -過去3か月以内に深部静脈または動脈血栓症がない
• 不安定な心拍リズムがない
• 過去6ヶ月以内に脳血管障害がない

肺:

• -過去3か月以内に肺塞栓症がない

他の：

• パクリタキセルに対するアレルギー反応歴なし

• 以下を除いて、他の活動性悪性腫瘍なし:

  • 基底細胞または扁平上皮皮膚がん
  • 子宮頸部の上皮内癌
  • 頭頸部（口腔、口唇、下咽頭、中咽頭、鼻咽頭、副鼻腔管、または喉頭）の同期性類表皮/扁平上皮癌
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 抗生物質を必要とする活動性の細菌感染はありません
• リスクを高める可能性のある他の併発病状がないこと

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

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内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

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• 前回の放射線治療から4週間以上

手術：

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