SU5416 no tratamento de pacientes com câncer avançado ou recorrente da cabeça e pescoço

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma epidermóide/células escamosas comprovado histologicamente da cavidade oral, lábio, hipofaringe, orofaringe, nasofaringe, trato nasossinusal ou laringe; carcinoma indiferenciado da nasofaringe (OMS tipo III); carcinoma indiferenciado nasossinusal; ou carcinoma espinocelular de origem desconhecida ou da pele com apresentação inicial na região de cabeça e pescoço
• Doença avançada ou recorrente incurável com cirurgia ou radioterapia

• Não mais do que 2 esquemas de quimioterapia citotóxica anteriores para doença recorrente, persistente ou metastática

  • A exposição prévia a agentes quimiopreventivos (por exemplo, tretinoína ou outros análogos vitamínicos) não é considerada uma exposição prévia à quimioterapia citotóxica

• Pelo menos 1 lesão indicadora mensurável

  • Metástases ósseas, níveis elevados de enzimas ou lesões em exames de radionuclídeos não são aceitáveis ​​como os únicos parâmetros de doença mensurável
• Sem história de metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• WBC maior que 3.000/mm3
• Hemoglobina maior que 8 g/dL
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3
• Sem história de distúrbio de coagulação

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal
• PT não superior a 14 segundos
• aPTT não superior a 40 segundos

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem doença arterial coronariana descompensada
• Nenhum infarto do miocárdio ou angina grave/instável nos últimos 6 meses
• Nenhuma doença vascular periférica grave associada a diabetes mellitus
• Sem trombose arterial ou venosa profunda nos últimos 3 meses
• Sem ritmo cardíaco instável
• Nenhum acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses

Pulmonar:

• Sem embolia pulmonar nos últimos 3 meses

Outro:

• Sem história de reação alérgica ao paclitaxel

• Nenhuma outra malignidade ativa, exceto:

  • Câncer de pele basocelular ou espinocelular
  • Carcinoma in situ do colo do útero
  • Carcinoma espinocelular/epidermóide síncrono de cabeça e pescoço (cavidade oral, lábio, hipofaringe, orofaringe, nasofaringe, trato nasossinusal ou laringe)
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma infecção bacteriana ativa requerendo antibióticos
• Nenhuma outra condição médica concomitante que aumentaria o risco

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Consulte as características da doença