SU5416, 진행성 또는 재발성 두경부암 환자 치료

질병 특성:

• 조직학적으로 입증된 구강, 입술, 하인두, 구인두, 비인두, 부비동관 또는 후두의 표피양/편평 세포 암종; 비인두의 미분화 암종(WHO 유형 III); 부비동 미분화 암종; 또는 머리와 목 부위에 초기 증상이 있는 알려지지 않은 원발성 또는 피부의 편평 세포 암종
• 수술이나 방사선 요법으로 치료할 수 없는 진행성 또는 재발성 질환

• 재발성, 지속성 또는 전이성 질환에 대해 2가지 이하의 이전 세포독성 화학요법 요법

  • 화학예방제(예: 트레티노인 또는 기타 비타민 유사체)에 대한 이전 노출은 이전의 세포독성 화학요법 노출로 간주되지 않습니다.

• 최소 1개의 측정 가능한 지표 병변

  • 뼈 전이, 상승된 효소 수치 또는 방사성 핵종 스캔의 병변은 측정 가능한 질병의 유일한 매개변수로 허용되지 않습니다.
• 뇌전이력 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• WBC 3,000/mm3 이상
• 헤모글로빈 8g/dL 초과
• 혈소판 수가 100,000/mm3 이상
• 응고 장애의 병력 없음

간:

• 빌리루빈 정상
• 정상 상한치의 2.5배 미만의 SGOT
• PT 14초 이하
• 40초 이하의 aPTT

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 미만 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관:

• 보상되지 않는 관상 동맥 질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색 또는 중증/불안정 협심증이 없음
• 당뇨병과 관련된 심각한 말초 혈관 질환 없음
• 지난 3개월 이내에 심부 정맥 또는 동맥 혈전증 없음
• 불안정한 심장 박동 없음
• 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고가 없었음

폐:

• 지난 3개월 이내에 폐색전증 없음

다른:

• 파클리탁셀에 대한 알레르기 반응의 병력 없음

• 다음을 제외하고 다른 활동성 악성 종양 없음:

  • 기저 세포 또는 편평 세포 피부암
  • 자궁경부의 제자리 암종
  • 두경부(구강, 입술, 하인두, 구인두, 비인두, 부비동관 또는 후두)의 동기성 표피양/편평 세포 암종
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 항생제가 필요한 활성 세균 감염 없음
• 위험을 증가시킬 다른 동시 의학적 상태 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 질병 특성 참조

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상

수술:

• 질병 특성 참조