SU5416 w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub nawracającym rakiem głowy i szyi

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie rak naskórkowy/płaskonabłonkowy jamy ustnej, wargi, gardła dolnego, części ustnej gardła, nosogardzieli, zatok przynosowych lub krtani; niezróżnicowany rak nosogardzieli (typ III wg WHO); niezróżnicowany rak zatok przynosowych; lub płaskonabłonkowy o nieznanej pierwotnej postaci lub skóry z początkową prezentacją w okolicy głowy i szyi
• Zaawansowana lub nawracająca choroba nieuleczalna chirurgicznie lub radioterapią

• Nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii cytotoksycznej w przypadku nawrotu, przetrwałej lub przerzutowej choroby

  • Wcześniejsza ekspozycja na środki chemoprewencyjne (np. tretynoina lub inne analogi witamin) nie jest uważana za wcześniejszą ekspozycję na chemioterapię cytotoksyczną

• Co najmniej 1 mierzalna zmiana wskaźnikowa

  • Przerzuty do kości, podwyższone poziomy enzymów lub zmiany na skanach radionuklidów są niedopuszczalne jako jedyne parametry mierzalnej choroby
• Brak historii przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• Karnowski 60-100%

Długość życia:

• Nieokreślony

hematopoetyczny:

• WBC powyżej 3000/mm3
• Hemoglobina powyżej 8 g/dl
• Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm3
• Brak historii zaburzeń krzepnięcia

Wątrobiany:

• Bilirubina w normie
• SGOT poniżej 2,5-krotności górnej granicy normy
• PT nie większy niż 14 sekund
• aPTT nie dłuższy niż 40 sekund

Nerkowy:

• Kreatynina poniżej 1,5 mg/dL LUB
• Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak niewyrównanej choroby wieńcowej
• Brak zawału mięśnia sercowego lub ciężkiej/niestabilnej dusznicy bolesnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Brak ciężkiej choroby naczyń obwodowych związanej z cukrzycą
• Brak zakrzepicy żył głębokich lub tętniczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Brak niestabilnego rytmu serca
• Brak incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Płucny:

• Brak zatorowości płucnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Inny:

• Brak historii reakcji alergicznej na paklitaksel

• Żaden inny aktywny nowotwór z wyjątkiem:

  • Rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
  • Rak in situ szyjki macicy
  • Synchroniczny rak naskórkowy/płaskonabłonkowy głowy i szyi (jama ustna, warga, gardło dolne, część ustna gardła, nosogardło, zatoki nosowo-nosowe lub krtań)
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• Brak aktywnej infekcji bakteryjnej wymagającej antybiotykoterapii
• Brak innych współistniejących schorzeń, które zwiększałyby ryzyko

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Nieokreślony

Chemoterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Ponad 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii

Chirurgia:

• Zobacz charakterystykę choroby