SU5416 v léčbě pacientů s pokročilým nebo recidivujícím karcinomem hlavy a krku

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky prokázaný epidermoidní/skvamocelulární karcinom dutiny ústní, rtu, hypofaryngu, orofaryngu, nosohltanu, sinonazálního traktu nebo hrtanu; nediferencovaný karcinom nosohltanu (WHO typ III); sinonazální nediferencovaný karcinom; nebo spinocelulární karcinom neznámé primární nebo kůže s počáteční prezentací v oblasti hlavy a krku
• Pokročilé nebo recidivující onemocnění, které je neléčitelné chirurgickým zákrokem nebo radioterapií

• Ne více než 2 předchozí režimy cytotoxické chemoterapie pro recidivující, perzistující nebo metastatické onemocnění

  • Předchozí expozice chemopreventivním látkám (např. tretinoinu nebo jiným vitaminovým analogům) se nepovažuje za předchozí expozici cytotoxické chemoterapii

• Alespoň 1 měřitelná indikátorová léze

  • Kostní metastázy, zvýšené hladiny enzymů nebo léze na radionuklidových skenech nejsou přijatelné jako jediné parametry měřitelného onemocnění
• Bez mozkových metastáz v anamnéze

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• Karnofsky 60–100 %

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• WBC větší než 3 000/mm3
• Hemoglobin vyšší než 8 g/dl
• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm3
• Žádná anamnéza poruchy koagulace

Jaterní:

• Bilirubin v normě
• SGOT méně než 2,5násobek horní hranice normálu
• PT ne delší než 14 sekund
• aPTT ne delší než 40 sekund

Renální:

• Kreatinin méně než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádné nekompenzované onemocnění koronárních tepen
• Žádný infarkt myokardu nebo těžká/nestabilní angina pectoris během posledních 6 měsíců
• Žádné závažné onemocnění periferních cév spojené s diabetes mellitus
• Žádná hluboká žilní nebo arteriální trombóza během posledních 3 měsíců
• Žádný nestabilní srdeční rytmus
• Žádná cerebrovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců

Plicní:

• Žádná plicní embolie za poslední 3 měsíce

Jiný:

• Žádná anamnéza alergické reakce na paklitaxel

• Žádná jiná aktivní malignita kromě:

  • Bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže
  • Karcinom in situ děložního čípku
  • Synchronní epidermoidní/skvamocelulární karcinom hlavy a krku (ústní dutina, ret, hypofarynx, orofarynx, nosohltan, sinonazální trakt nebo hrtan)
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádná aktivní bakteriální infekce vyžadující antibiotika
• Žádný jiný souběžný zdravotní stav, který by zvyšoval riziko

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Více než 4 týdny od předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění