SU5416 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Kopf-Hals-Krebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch nachgewiesenes Epidermoid-/Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, Lippe, Hypopharynx, Oropharynx, Nasopharynx, Sinonasaltrakt oder Larynx; undifferenziertes Karzinom des Nasopharynx (WHO-Typ III); sinunasales undifferenziertes Karzinom; oder Plattenepithelkarzinom unbekannter Primärform oder der Haut mit Erstpräsentation im Kopf-Hals-Bereich
• Fortgeschrittene oder wiederkehrende Erkrankung, die durch Operation oder Strahlentherapie nicht heilbar ist

• Nicht mehr als 2 vorherige zytotoxische Chemotherapieschemata für rezidivierende, persistierende oder metastasierende Erkrankungen

  • Eine frühere Exposition gegenüber chemopräventiven Mitteln (z. B. Tretinoin oder anderen Vitaminanaloga) wird nicht als vorherige zytotoxische Chemotherapie-Exposition betrachtet

• Mindestens 1 messbare Indikatorläsion

  • Knochenmetastasen, erhöhte Enzymspiegel oder Läsionen in Radionuklid-Scans sind als einzige Parameter einer messbaren Erkrankung nicht akzeptabel
• Keine Vorgeschichte von Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 3.000/mm3
• Hämoglobin größer als 8 g/dL
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3
• Keine Gerinnungsstörung in der Vorgeschichte

Leber:

• Bilirubin normal
• SGOT weniger als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts
• PT nicht länger als 14 Sekunden
• aPTT nicht länger als 40 Sekunden

Nieren:

• Kreatinin unter 1,5 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine unkompensierte koronare Herzkrankheit
• Kein Myokardinfarkt oder schwere/instabile Angina in den letzten 6 Monaten
• Keine schwere periphere Gefäßerkrankung im Zusammenhang mit Diabetes mellitus
• Keine tiefen Venen- oder Arterienthrombosen innerhalb der letzten 3 Monate
• Kein instabiler Herzrhythmus
• Kein Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate

Lungen:

• Keine Lungenembolie innerhalb der letzten 3 Monate

Andere:

• Keine allergische Reaktion auf Paclitaxel in der Vorgeschichte

• Keine andere aktive Malignität außer:

  • Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
  • Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Synchrones Epidermoid-/Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (Mundhöhle, Lippe, Hypopharynx, Oropharynx, Nasopharynx, Sinonasaltrakt oder Larynx)
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine aktive bakterielle Infektion, die Antibiotika erfordert
• Keine andere gleichzeitige Erkrankung, die das Risiko erhöhen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mehr als 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale